Voluntarios a la espera
Por gladys pereyra colchado
Siete meses después de que se iniciara el ensayo clínico de la vacuna de Sinopharm en el Perú, los voluntarios que, literalmente, pusieron el hombro para probar la eficacia del fármaco solo tienen una certeza: nadie les asegura cuándo recibirán la vacuna que les corresponde, y todo como consecuencia del escándalo del ?Vacunagate?.El último miércoles, la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH), patrocinadora del estudio, emitió un comunicado en el que aseguró que el laboratorio chino tiene listo el lote de vacunas para inmunizar a los participantes, pero que dependía del Instituto Nacional de Salud (INS) y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) autorizar la importación.Anoche, el Ministerio de Salud (Minsa) promulgó el Decreto Supremo 011-2021-MINSA, que modifica la norma sobre ensayos clínicos por el COVID-19 y destraba la vía legal para la importación de las vacunas luego de semanas de incertidumbre. En él se indica que el patrocinador debe presentar un informe que sustente la evidencia nacional e internacional generada a partir de los ensayos para que el INS autorice la vacunación de los voluntarios, considerando el contexto epidemiológico.En el ensayo, que se inició el 9 de setiembre del 2020, participaron 12 mil personas a quienes se les colocó aleatoriamente, en tres grupos iguales, un placebo, la cepa de Wuhan o la cepa de Beijing. La UPCH confirmó que la última demostró ?una superioridad comparativamente con los grupos no Beijing para prevenir la enfermedad moderada a grave por SARS-CoV-2?. Por tanto, según el protocolo y el consentimiento informado que firmó cada voluntario, son 8 mil participantes a quienes les correspondería una vacuna. Hasta febrero, la UPCH contaba con un lote de dosis que serían utilizadas en los participantes, pero que fueron inmovilizadas por la vacunación irregular de personas fuera del ensayo clínico.?Caminos y trabas?El Comercio conversó con varios voluntarios que expresaron su malestar por las demoras en la apertura del ciego y su vacunación. Desde enero han fallecido tres voluntarios y solo en un caso se confirmó que la víctima había recibido placebo. Además, al menos otros dos participantes están en UCI.?Los voluntarios quieren vacunarse y saber cuándo. Les interesa que se cumpla el compromiso?, dice Alberto Huerta, jefe de la oficina de la Defensoría del Pueblo en Lima. De acuerdo con Huerta, en las reuniones llevadas a cabo desde el 19 de marzo...
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