Resolución Nº 0027-GCPS-ESSALUD-2010 de Seguro Social de Salud del Perú (ESSALUD), 09-02-2010
| Número de resolución | 0027-GCPS-ESSALUD-2010 |
| Fecha | 09 Febrero 2010 |
| Estatus | Vigente |
| Tipo de documento | Protocolo |
| Emisor | Gerencia Central de Prestaciones de Salud |
MAS
SALUD
PARA
MAS
PERUANOS
ó2-!
RESOLUCION
DE
GERENCIA
CENTRAL
DE
PRESTACIONES
DE
SALUD
N°
-GCPSESSALI.JD.O
Lima, O 9
FEB.
2010
CONSIDERANDO:
Que, mediante Resolución
de
Presidencia Ejecutiva
Nº
230-PE-ESSALUD-2008
de
fecha 20
de
Mayo del 2008, se aprobó la Estructura Orgánica y el Reglamento de Organización y
Funciones de la Gerencia Central
de
Prestaciones de Salud.
Que, mediante el referido Reglamento
de
Organización y Funciones se establece en el inciso
d) del artículo 7° como una de las funciones de la Gerencia Central
de
Prestaciones
de
Salud:
conducir y controlar las prestaciones de salud en el contexto
de
los órganos desconcentrados y
acorde con las normas técnicas establecidas;
Que, mediante el referido Reglamento de Organización y Funciones se establece en el artículo
6° como unidad orgánica
de
línea a la Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias,
que
tiene dentro
de sus funciones: Conducir la formulación de los lineamientos para la implementación
de
las
Estrategias Sanitarias Nacionales en concordancia con las disposiciones sectoriales, en los
aspectos vinculados a la prevención y control de Infecciones de Transmisión Sexual y
VIH/SIDA, en coordinación con la Gerencia de Prestaciones Primarias de Salud
Que, sobre la base
de
los objetivos institucionales relacionados con el otorgamiento de
prestaciones integrales con eficacia y calidad, la administración eficiente y transparente
de
los
recursos, la Institución viene introduciendo elementos de reforma con la finalidad de reorientar
el accionar
de
ESSALUD hacia
el
cumplimiento
de
sus fines y objetivos,
que
la sitúen a la
altura de las necesidades de los asegurados
Que, en este sentido, resulta necesario aprobar un documento técnico normativo
que
garantice
la continuidad y oportunidad
de
los cuidados de los niños prematuros, acorde con las normas
institucionales vigentes; por lo que la Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias encargó al
Programa Nacional Materno Perinatal la elaboración del presente Protocolo.
Estando a lo propuesto y
de
conformidad a la delegación conferida:
SE RESUELVE:
1.
APROBAR
el
"Protocolo de lnmunoprofilaxis para Virus Sincicial Respiratorio en
Recién Nacidos Prematuros Extremos"
2. ENCARGAR a la Gerencia de Prestaciones Hospitalarias a través de la
Sub
Gerencia
de
Servicios Finales, la difusión y monitoreo de la indicada Guía, así como la
supervisión del cumplimiento de lo dispuesto en la presente Resolución.
3.
ENCARGAR a la Gerencia de Control
de
Prestaciones de Salud realizar las actividades
de
monitoreo, y control correspondientes al ámbito de su competencia
4. ENCARGAR a la Gerencia
de
Operaciones de Salud realizar las acciones
correspondientes para la operatividad de la normativa del presente documento técnico
REGÍSTRESE Y COMUNÍQUESE
EsSalu
MAS
SALUD
PARA
MAS
PERUANOS
AYUDA MEMORIA
JUSTIFICACIÓN PARA LA ELABORACIÓN DEL
"PROTOCOLO DE INMUNOPROFILAXIS PARA VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO
EN
RECIÉN NACIDOS PREMATUROS EXTREMOS"
1.
Las
infecciones de las vías respiratorias inferiores son
una
importante causa de
morbimortalidad de niños
en
nuestro
país.
El
virus sincicial respiratorio (VSR)
es
el
agente viral que
se
asocia
con
más
frecuencia a esas infecciones,
especialmente
en
niños menores
de
dos años
de
edad.
2.
Este virus
es
altamente transmisible y tiene
la
capacidad de reinfectar a los
pacientes,
lo
que
lo
hace
aún
más
importante como agente responsable de
morbilidad respiratoria.
3.
Se
han
identificado factores
de
riesgo para enfermedad grave por
VSR,
entre
las que destacan prematurez, displasia broncopulmonar, cardiopatías
congénitas e inmunodepresión.
4.
La
prevención de
la
infección por
VRS
se
fundamenta
en
medidas higiénicas y
en
la
disponibilidad de
una
nueva molécula,
el
palivizumab, anticuerpo lgG
monoclonal humanizado que inhibe específicamente
el
epitopo del sitio
antigénico A de
la
glucoproteína
F,
muy estable
en
todos
los
serotipos del
VRS.
5.
La
profilaxis
con
palivizumab versus
la
no
profilaxis
en
los
bebes de alto riesgo
es
costo efectiva desde
el
punto
de
vista de diferentes revisiones bibliográficas
y sociedades de salud internacionales.
6.
Dado
el
alto costo del medicamento, esta Gerencia considera necesario
Protocolizar
su
uso,
de manera que
se
tenga
un
mejor control y monitoreo de
los casos, así como
una
mayor eficiencia
en
el
manejo
de
este medicamento,
que
ya
ha
venido siendo utilizado
en
las unidades de neonatología a nivel
nacional.
7.
El
presente protocolo fue realizado por médicos neonatólogos de Tres
hospitales cabeza de
red,
Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins,
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin, Hospital IV Alberto Sabogal
Sologuren. Siendo posteriormente validado
en
reunión realizada
en
la
Gerencia
de Prestaciones Hospitalarias, por los Jefes y Médicos de los Servicios de
Neonatología de los hospitales
de
las
tres Redes Asistenciales de Lima.
8.
Una
vez consensuado
el
Protocolo, fue enviado a
la
Sociedad Peruana de
Pediatría, para
su
revisión y validación, concordando
la
Sociedad
en
la
necesidad
de
contar
con
el
presente documento
no
solo para ESSALUD, sino
también para
el
nivel nacional.
9.
Se
adjunta copia del Acta de Validación y Oficio de
la
Sociedad Peruana de
Pediatría.
EsSalud
MA.$
~MliP
Pf,¡.:4
M.-"S
f'<:iot>
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
PROTOCOLO DE INMUNOPROFILAXIS
PARA VIRUS SINCICIAL RESPIRA TORIO
ENRECIEN
NACIDOS PREMATUROS
EXTREMOS
2010
• Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MAS
S.t.lULi
:>A!(A
M.'1.S
PfRt;At,¡OS
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
lng. Fernando Barrios lpenza
Presidente Ejecutivo de EsSalud
Dr. Javier Rosas Santillana
Gerente General
Dr. Alfredo Barredo Moyano
Gerente Central de Prestaciones de Salud
Dr. Félix Alberto Bernuy Barrera
Gerente de Prestaciones Hospitalarias
Dr Héctor Rubén Montoya Molina
Sub-Gerente de Servicios Finales
Dra. Gloria Riesco de
la
Vega
Programa Nacional Materno Perinatal
~EsSalud
M:.\:l
SALUL:
!1/.F'.A
Mf,S PfR!if.t.,¡OS
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
AUTORES:
Dr. Arturo Aburto Pitot
Dra. Eliana Nuñez Mora
Dra. Maritza Ramos Medina
Dr. Jorge Chirinos Rivera
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
TITULO ORIGINAL: PROTOCOLO DE INMUNOPROFILAXIS PARA VIRUS
SINCIAL RESPIRA TORIO EN RECIÉN NACIDOS
PREMATUROS EXTREMOS
GERENCIA CENTRAL DE PRESTACIONES DE SALUD
GERENCIA DE PRESTACIONES HOSPITALARIAS
SUB-GERENCIA DE SERVICIOS FINALES
Jr. Domingo Cuete Nº 120-8ºpiso- Lima 11-Perú
DERECHOS
DE
AUTOR
Queda hecho
el
depósito que previene la Ley
Este documento
no
puede reproducirse total o parcialmente
por
ningún método gráfico,
electrónico o mecánico, incluso los sistemas
de
fotocopiado, registro magnetofónico o
alimentación de datos, sin permiso previo
de
la
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias -
Gerencia Central de Prestaciones de Salud -ESSALUD
~EsSalud
MAS
~Al.l;D
Pf.R MAS
P~fHJANO~
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
DEFINICION DEL PROBLEMA
OBJETIVO
NIVELES
DE
ATENCIÓN
POBLACION OBJETIVO
CRITERIOS
DE
INCLUSIÓN
CRITERIOS
DE
EXCLUSIÓN
MANEJO
INDICE
ACTIVIDADES PARA
LA
PREVENCIÓN
NIVELES
DE
EVIDENCIA
MANEJO
DE
LA
INMUNOPROFILAXIS
SEGUIMIENTO Y CONTROL
CRITERIOS
DE
Al
TA
ANEXO:
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
PAG.
01
03
03
03
03
04
05
05
05
06
10
11
ANEXO
Nº
1:
FLUXOGRAMA 12
ANEXO Nº 2: ANEXO Nº19 DEL PETITORIO FARMACOLOGICO -13
ESSALUD
ANEXO
Nº
3: PROCEDIMIENTOS 15
ANEXO
Nº
4: CONSENTIMIENTO INFORMADO 16
ANEXO
Nº
5: FORMATO
DE
SEGUIMIENTO 18
ANEXO
Nº
6: PROGRAMA EXCEL
27
ANEXO
Nº
6: NIVELES
DE
EVIDENCIA
30
BIBLIOGRAFÍA
31
' '
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MAS
~~1.llD
PAHJ\
MAS
HRIJANO~
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
PROTOCOLO DE INMUNOPROFILAXIS PARA VIRUS SINCIAL
RESPIRATORIO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS EXTREMOS
DEFINICIÓN DEL PROBLEMA
Las infecciones de las vías respiratorias inferiores son
una
importante causa de
morbimortalidad de niños
en
nuestro país.
El
virus sincicial respiratorio (VSR) es el
agente viral que
se
asocia con más frecuencia a esas infecciones, especialmente
en
niños menores de dos años de edad.
Se
ha
estimado que para
la
edad de dos años, más del 80%
de
los niños
han
tenido
infección con este virus.1 Este virus
es
altamente transmisible y tiene
la
capacidad de
reinfectar a los pacientes,
lo
que
lo
hace aún más importante como agente
responsable de morbilidad respiratoria.
La
incidencia de las infecciones por
VSR
muestra
una
marcada variación de acuerdo
con
la
estación del año
en
gran parte de
las
regiones del mundo. También hay
diferencias que dependen de
la
latitud,
la
altitud y
el
clima.2
En
las regiones tropicales
y subtropicales, como
el
caso de Perú, las infecciones por
VSR
se
distribuyen de
manera uniforme a lo largo de todo
el
año,
con
algunos aumentos variables.
Se
han
identificado factores de riesgo
para
enfermedad grave por VSR, entre las que
destacan prematurez, displasia broncopulmonar, cardiopatías congénitas e
inm
unodepresión.
3
La
prevención de
la
infección por
VRS
se
fundamenta
en
medidas higiénicas y
en
la
disponibilidad de
una
nueva molécula,
el
palivizumab4, anticuerpo lgG monoclonal
humanizado que inhibe específicamente
el
epitopo del sitio antigénico A de
la
glucoproteína
F,
muy estable
en
todos
los
serotipos del
VRS.
Aunque se están
produciendo algunos avances
en
el
desarrollo de nuevas vacunas y moléculas
en
contra del
VRS,
no
se
dispone todavía de ninguna
de
ellas5•
VSR y Fisiopatogenia en Vías Respiratorias.
La
infección por VRS
no
genera
una
respuesta inmunitaria protectora para las
subsiguientes infecciones por
lo
que
son
frecuentes
las
reinfecciones, no existiendo
un
tratamiento eficaz6 a pesar de avances recientes. Aunque
el
VRS
infecta a toda
la
2
~EsSalud
MAS
!.Al.lll!
f'/ll MAS
f'~llUA~lH
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
población pediátrica,
es
en
determinados grupos
de
población
de
riesgo donde
provoca
una
infección respiratoria
que
progresa
más
frecuentemente a las vías
respiratorias inferiores, provocando
un
cuadro
de
mayor gravedad,
con
mayor
necesidad
de
oxigenoterapia, mayor número
de
ingresos
en
cuidados intensivos y
mayor necesidad
de
ventilación mecánica
que
en
la
población pediátrica general.
Estos grupos
de
riesgo
son
principalmente niños pretérmino
con
edad
gestacional
(EG) inferior o igual a
35
semanas durante
su
primer
año
de
vida, niños
con
neumopatías crónicas (enfermedad pulmonar crónica o displasia broncopulmonar,
fibrosis quística),
mnos
con
cardiopatías congénitas, inmunodeprimidos y
trasplantados7•
El
sistema inmunitario de
los
prematuros de
EG
<
28
semanas
no
produce lgA protectoras hasta pasados
unos
meses
de
su
nacimiento, siendo éste
el
motivo
para
aconsejar
la
inmunoprofilaxis hasta
los
12
meses.
El
intervalo de
inmunodeficiencia
es
más
reducido
en
los
prematuros comprendidos entre
29
y
32
semanas de
EG,
por
lo
que
en
ellos
la
inmunoprofilaxis
se
extiende hasta
los
6 meses.
Entre
32
y
35
semanas
de
EG
existe
una
gran indefinición por falta
de
estudios
clínicos específicos,
lo
que
ha
provocado
una
gran variabilidad
en
el
uso de
palivizumab
en
esta población, abarcando desde
una
ausencia casi absoluta
de
uso
en
algunas regiones hasta
una
utilización
más
generalizadaª. Estos prematuros
mayores
han
mostrado frecuencias
de
reingreso por
VRS
iguales o superiores a
los
pacientes menores
de
32
semanas
de
EG
y
una
utilización mayor de
los
recursos
hospitalarios posteriormente a
la
infección.9
Tanto
la
difusión
de
las
medidas higiénicas como
la
inmunoprofilaxis
con
palivizumab
han
conseguido que
el
número de pacientes prematuros
con
EG<
32
semanas que
requieren ingreso hospitalario por
VRS
haya
decrecido y
así
se
ha
constatado
en
los
estudios del Grupo
IRIS
(diferencia
en
el
número de hospitalizaciones
de
hasta
el
70%)
10. Diversos estudios
han
mostrado importantes diferencias
en
las
tasas de
hospitalización entre
el
período anterior y posterior a
la
disponibilidad
de
palivizumab,
con
tasas
de
ingreso
en
pacientes que recibieron inmunoprofilaxis
más
bajas que las
esperadas del 2,9%.
11
12
Recientes publicaciones muestran
un
vínculo entre
el
VRS
y
el
posterior desarrollo de
hiperreactividad bronquial o sibilancias
de
repetición
en
aquellos niños que sufrieron
una
infección por
VRS
en
las
vías respiratorias inferiores a
edad
temprana y que
sugieren que
las
estrategias
de
prevención del
VRS
pueden tener importancia
en
el
3
•
•
~EsSalud
MAS
~ALliO
PARA MAS
H!WANO~
Gerencia Central
de
Prestaciones
de
Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
Protocolo de lnmunoprofilaxis
con
Palivizumab
posterior desarrollo de sibilancias de repetición. Los últimos hallazgos han demostrado
la existencia de VRS en tejidos a los 100 días de haber padecido una infección por
VRS, por lo que una hipótesis que se plantea es si el VRS remanente en algunas
células reservorio sería una de las causas capaz de desencadenar los subsiguientes
episodios de hiperreactividad bronquial13 •
OBJETIVO:
Disminuir los costos directos de hospitalización relacionados con Infecciones
Respiratorias producidas por Virus Sincicial Respiratorio en EsSalud y los costos
indirectos derivados por la asociación de sibilancias a repetición y asma en
la
primera
infancia.
Disminuir
la
incidencia de enfermedad severa por VSR en pacientes de riesgo.
Disminuir la tasa de rehospitalización por enfermedad respiratoria en pacientes
egresados de UCIN.
NIVELES DE ATENCIÓN
Hospitales Nacionales y IV de ESSALUD
POBLACIÓN OBJETIVO:
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
1 ) Naonatos nacidos con 28 semanas o menos de edad gestacional con o sin
displasia broncopulmonar con puntaje de riesgo
a
5.
2) Naonatos de 29 a 32 semanas de edad gestacional con displasia
broncopulmonar (DBP) y 3 meses o menos de edad corregida al inicio de la
inmunoprofilaxis, con puntaje de riesgo
e:::
a
5.
La DBP se define como
la
necesidad de oxígeno suplementario a las 36 semanas de edad corregida.
3) En los hospitales Nacionales
la
inclusión será autorizada por el Comité
Evaluador de lnmunoprofilaxis con Palivizumab y en los Hospitales donde no
esté establecido aún el comité será autorizada por el Jefe o Coordinador del
Servicio de Neonatología a solicitud del médico tratante.
4
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MAS
$Al.li[)
f't.iMAS
Pf:tlUANO!i
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
TABLA
Nº
1:
Puntaje de Riesgo para administrar Palivizumab
Niños con DBP
Puntaje Condición
4 Niños con DBP s 03 meses
de
edad corregida.
2 Oxigeno dependiente
2 Uso de diuréticos
2 Uso de corticoides sistémicos
2 Inmunodeficiencia
1.5 Taquipnea crónica.
1 Uso reciente
02.
1 Corticoides inhalados
1 Broncodilatadores inhalados
Niños sin DBP
3,5 Nacidos 28 semanas de gestación.
3 Nacidos de 28 a 32 semanas de gestación
Riesgo social
1 Guarderías.
1 Uno ó más hermanos.
0,5 Sexo Masculino.
1 Exposición pasiva al humo del cigarrillo.
1 Cuatro ó más personas en
el
hogar.
1 Habitaciones compartidas.
1 Nacimientos múltiples
ii!::
5 puntos: Administración de Palivizumab
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
1) Naonatos con malformaciones congénitas mayores (incompatibles con
la
vida)
2) Naonatos con Hemorragia intraventricular grado IV.
3) Pacientes que de acuerdo a
la
evaluación de Comité Evaluador, Jefatura o
Coordinación del Servicio, no puedan cumplir con el control y la administración
de la inmunoprofilaxis en forma mensual.
4) Los pacientes con peso mayor a 3,3 kg. en la fecha programada para
la
primera
dosis.
5) Pacientes que falte en dos fechas programada a su vacunación y no realice el
seguimiento respectivo en el hospital.
5
..
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MAS
St.LliO
Pt·PA
MAS
f'~l"n!ANOS
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
El
Palivizumab, comparado con placebo, reduce
la
hospitalización asociada a VRS
según un ensayo clínico aleatorizado
en
niños prematuros (< 32 semanas de
gestación y
32
-
35
semanas de gestación), algunos de los cuales presentaban DBP.
Un
segundo ECA demostró una disminución de
la
hospitalización relacionada con VRS
en
niños con cardiopatías congénitas y afectación hemodinámica importante. (Nivel de
evidencia
la)<
23>
Se recomienda que se utilice
el
Palivizumab para los niños de mayor riesgo: niños con
DBP y niños menores de
32
semanas de gestación. Los niños nacidos entre las
32
y
35 semanas de gestación posiblemente no tienen
un
riesgo alto de hospitalización por
VRS. Considerando los costos de Palivizumab, se debería evaluar si estos niños
tienen factores de riesgo añadidos,
ya
que
si
no existen, el uso de Palivizumab podría
ser innecesario. (Recomendación
C)<
23>
MANEJO DE LA INMUNOPROFILAXIS CON PALIVIZUMAB
1.
Se conformará un Comité Evaluador de lnmunoprofilaxis con Palivizumab:
• El Comité será integrado por el Jefe o Coordinador del Servicio de
Neonatología,
un
representante de epidemiología o infectólogo, uno o dos
médicos asistentes del servicio, una enfermera,
un
químico-farmacéutico y
un trabajador social. Los miembros y funciones podrán ser rotativas.
•
La
función del Comité será:
a) Asegurar el cumplimiento del presente protocolo.
b)
Evaluar qué pacientes deben recibir profilaxis,
c) Supervisar
el
seguimiento de los pacientes que reciben profilaxis.
d) Hacer el control del medicamento y reasignación del mismo en caso
necesario.
e) Reportar al Servicio de Neonatología a Oficina de Inteligencia
Sanitaria y al nivel Central (Programa Nacional Materno Perinatal)
las complicaciones respiratorias de los niños inmunizados.
7
•
~EsSalud
MAS
~A!.\il)
f't.1<1\
MAS
rf:RUt.NO$
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
f) Hacer informe trimestral y elevarlo a
la
Oficina de Inteligencia
Sanitaria y
al
nivel Central (Programa Nacional Materno Perinatal).
• Se realizarán reuniones mensuales,
en
caso necesario el Comité se
convocarán reuniones extraordinarias.
2.
Evaluación
de
los pacientes:
•
Los
pacientes que reúnan los criterios de inclusión para
el
programa de
inmunoprofilaxis con Palivizumab serán evaluados:
a) a
los
14
días de vida (en
el
caso de naonatos de
28
semanas o
menos) o
b)
cuando cumpla
36
semanas de edad corregida (en
el
caso de
naonatos de
29
a
32
semanas con dependencia de oxígeno)
3.
Procedimiento:
•
El
médico tratante envía
la
solicitud
al
Jefe de Servicio o Comité
Evaluador, según
sea
el
caso, quienes aprobarán
su
inclusión
al
Protocolo.
• Se realizará
una
visita domiciliaria a cargo de
la
asistenta social para
conocer
el
ambiente socio-económico y de salubridad de
la
vivienda del
paciente.
• Además
se
impartirán charlas informativas a los padres
en
relación a las
medidas de higiene y prevención de enfermedades respiratorias antes del
alta.
•
En
caso de discordancia de alguno de los neonatólogos/pediatras del
Comité de Evaluación,
el
Jefe del Servicio y/o
el
Coordinador de la
Unidad de Seguimiento tendrá
la
potestad de determinar
su
inclusión
al
Programa.
•
El
médico tratante llena
el
anexo
19
(Resolución Gerencia General Nº139
-GG-EsSalud-2006) y lo envía a través
de
la
Jefatura de Servicio
al
Comité Farmacológico del Hospital para
la
compra del Palivizumab,
ya
que es
un
medicamento controlado.
8
• Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
!aEsSalud
MAS
lioAU;O
f'AP.A
MAS
Pf:IHJANCH
Gerencia Central
de
Prestaciones
de
Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
• Se establecerán fechas fijas para la administración de
la
inmunoprofilaxis,
pudiendo ser 1 o 2 veces al mes, según el número de pacientes a
inmunizar y
la
disponibilidad del medicamento.
• Debido a que en el Perú no se ha establecido estacionalidad del VRS, la
vacunación se realizará durante todo
el
año.
REPORTE SEMANAL VIRAL NACIONAL INS 2007
INCIDENCIA
DE
VSR
NACIONAL 2007:
FUENTE
INSVSR
25
REPORTE SEMANAL VIRAL INS 2007 LIMA
INCIDENCIA DE
VSR
EN
LIMA
2007:
RJENTE INS
20
··········-·
..
-···-·····-···-··
..
·--------
········-·---··-····-······-----·--··--.
18+-~~~~----
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11
111
11 11
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11
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11
1
11
1111
11
11 11
11
11
11
11
11
11
REPORTE SEMANAL VIRAL INS 2008 LIMA
9
• Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MAS
llAlllD
PAVA.
MAS
F'!:!WANO!I
Gerencia Central
de
Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
INCIDENCIA
DE
VSR
EN
LIMA 2008:
RJENTE
INS
FUENTE: Ministerio de Salud: INS 2007 y 2008
• Un miembro del Comité de Seguimiento o Trabajador Social según sea el
caso se encargará de
la
comunicación anticipada con los padres de los
pacientes programados para cada fecha.
•
El
químico-farmacéutico se encargará de disponer oportunamente las
ampollas correspondientes, en coordinación con
la
enfermera del Comité
de Seguimiento o enfermera encargada para tal fin, según sea el caso.
• Todos los pacientes citados para
la
inmunoprofilaxis pasarán
previamente por consulta médica para evaluación clínica y seguimiento.
• Las dosis serán administradas por personal adecuadamente adiestrado,
a fin de evitar la pérdida o mala aplicación del producto.
• Un médico de la Unidad
de
Seguimiento de existir ésta o el médico de
Consulta Externa, será el responsable de supervisar
la
adecuada
aplicación de
la
inmunoprofilaxis, consignando en la historia clínica la
fecha, número de dosis y cantidad de medicamento administrado.
• La primera dosis se aplicará preferentemente previa al alta de la Unidad
de Cuidados Intensivos Neonatales,
si
es que coincide
la
fecha de
vacunación mensual de Palivizumab programada.<
21
> Si no coincide con la
vacunación mensual programada, se citará fecha de vacunación más
cercana. Después de los 6 meses de edad cronológica no se iniciará
inmunoprofilaxis para VRS.
• Se aplicarán 5 dosis de inmunoprofilaxis, una mensual.
10
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MA5
!lf.Llll"I
fAPA
MAS
r~fWA:-10~
Gerencia Central
de
Prestaciones
de
Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
• Luego de cada dosis,
la
madre (o familiar) firmará
la
conformidad de la
aplicación en un documento oficial del Servicio.
• Como parte del seguimiento, se tomarán muestras de hisopado
nasofaríngeo cada vez que uno de los pacientes presente algún proceso
respiratorio bajo que amerite su hospitalización u observación por el
Servicio de Emergencia Pediátrica del Hospital.
4. Condiciones
de
administración del medicamento:
a) La dispensación es siempre a través de
la
farmacia hospitalaria por
prescripción médica.
b) Programar fechas de inmunoprofilaxis y citar a los pacientes para esas fechas.
Así se asegurará la correcta utilización, se conseguirá una concentración de
pacientes en fechas predeterminadas que puede conducir a un ahorro del
producto, por utilización completa de los viales.
c) Se tendrá
un
especial cuidado en
el
lugar y
el
horario de aplicación del
Palivizumab, para evitar los contactos con otros niños afectados de procesos
respiratorios.
d) El almacenaje y transporte del Palivizumab debe realizarse entre 2 y 8 ºC, sin
congelar. Una vez reconstituida
la
solución de Palivizumab, se dejará como
mínimo 20 minutos a
la
temperatura ambiente y se administrará durante las 3
horas siguientes a la preparación.
e) La dosis mensual será de 15 mg/kg, por vía intramuscular.
f) La manera de reconstituir y administrar el medicamento se hará siguiendo
estrictamente las recomendaciones del inserto correspondiente.
5.
Vacunación concomitante
La inmunoprofilaxis con palivizumab no afecta al calendario vacunal ordinario, que
será seguido con normalidad, y tampoco interfiere en
la
vacunación antigripal que
puede administrarse a partir de los 6 meses de edad.
6.
Seguridad
11
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
'h\EsSalud
MAS
St.tliD
l't.f•\
MAS
l'f:Rt/Mffj!.
Gerencia Central
de
Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
Los estudios efectuados durante los últimos años no sugieren cambios sensibles en su
perfil de seguridad, apartando las dudas que pudieran haber surgido a raíz de una
publicación en
la
que no se demostró relación de causalidad entre las muertes y la
administración de Palivizumab14. La administración de palivizumab no parece
aumentar
la
gravedad de una infección por VRS adquirida en la siguiente estación a su
administración profiláctica
15•
No se han reportado efectos secundarios, salvo leve irritación local.
SEGUIMIENTO Y CONTROL DE LA INMUNIZACION CON PALIVIZUMAB
El
comité de seguimiento o médico responsable, según sea el caso, hará el
seguimiento mensual de cada niño que ingrese a este protocolo previo a la
administración de
la
dosis correspondiente.
En
caso que el niño no acuda a
la
cita, se notificará a trabajo social para que ubique al
niño e inste a los padres a llevarlo a su control por el médico y a recibir
su
dosis de
Palivizumab.
Para fines del control del presente protocolo, se llenarán los Anexos 5 {Formato de
Seguimiento), Anexo 6 {Relación de pacientes incluidos en el Protocolo de
Palivizumab, Dosis, Seguimiento y Notificación -Formato xls.)
El
Comité, remitirá informe mensual del Anexo 6, por correo electrónico y en físico al
Programa Nacional Materno Perinatal de
la
Gerencia Central de Prestaciones de
Salud.
Para efectos de realizar un seguimiento, control y evaluar los resultados, se han los
determinado los siguientes indicadores:
Nº de recién nacidos que reciben inmunoprofilaxis en
un
tiempo determinado (anual,
1 semestral)
2 Nº de casos nuevos con inmunoprofilaxis en
un
tiempo determinado.
3 % de cumplimiento del tratamiento con palivizumab
4 % de deserción del tratamiento
en
2º, 3º, 4º y 5º dosis
5 % de niños con infección respiratoria aguda en los que se realizó isopado.
6 Incidencia de VSR durante
el
tratamiento (isopado positivo)
7 Incidencia de rehospitalizaciones durante
el
tratamiento
CRITERIOS DE ALTA
El
paciente estará de alta dos meses después de haber completado las cinco dosis o
al año de edad, lo que suceda primero.
12
~EsSalud
MAS
H•l.i;l)
l'!•H
MA!;
Pf:RtJM40~
Gerencia Central
de
Prestaciones
de
Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
ANEXO Nº
1:
FLUXOGRAMA
13
~EsSalud
MAS
H•l.liD
f'M!A MAS
HRUANO~
Gerencia Central
de
Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
CoMltim
Ewllllnl&.411
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......
-Ylslta Dolnioillaria
por
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,,
.......
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Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
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J
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• a
--------------------------~-~-~-~----~
-----------~---------~--------------~-------------------------------
14
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
!&EsSalud
MAS SAL\JD PARA MAS ?E-RUANOS
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias ANEXO Nº
2:
ANEXO Nº 19 de petitorio farmacológico de ESSALUD
FORMATO DE SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE USO DE MEDICAMENTOS FUERA DE
PETITORIO FARMACOLÓGICO POR EL MEDICO TRATANTE
l.
PROCEDENCIA
CENTRO O RED ASISTENCIAL:
...............................................................................................
.
SERVICIO SOLICITANTE:
.......................................................................................................
.
PROFESIONAL SOLICITANTE:
................................................................................................
.
11.
PACIENTE QUE REQUIERE EL MEDICAMENTO
Apellido y Nombre:
..........................................................................................................................
.
Nº
de
Seguro:
.................................................................................................................................
.
Nº Historia Clínica:
..........................................................................................................................
.
Edad:.................................................................
Sexo:
...............................................................
.
Diagnóstico (Principal y Secundario):
Antecedentes Principales
Pruebas y Exámenes auxiliares que justifiquen el pedido:
Otros esquemas
de
tratamientos usados en el paciente antes
de
la solicitud:
Nombre, concentración y
forma farmacéutica Dosis Tiempo
de
uso Resultados
15
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
!'aEsSalud
M.i...S
SAl.:Jl:
PA~1A
MAS
?fRllA~JO'S
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
111.
MEDICAMENTO
1.
MEDICAMENTO SOLICITADO
Nombre DCI, concentración, forma Dosis diaria
farmacéutica, vía de administración
2. INDICACIÓN ESPECÍFICA
Costo
diario Duración del
Tratamiento Costo del
Tratamiento
3.
NÚMERO DE CASOS. Adjuntar relación de pacientes
..................................................................
.
A.
CANTIDAD SOLICITADA:
.........................................................................................................
.
5.
RAZONES PARA SU USO
EN
ESTE PACIENTE:
[ ] a) No hay alternativa terapéutica.
[ ]
b)
Falta de respuesta terapéutica. No se obtuvo
la
respuesta clínica esperada luego de
..........................
.
(minutos) (horas) (días) (Semanas) de tratamiento.
[ ] c) Contraindicaciones:
[ ] Antecedentes de reacción de hipersensibilidad caracterizada por:
........................................
.
[ J Gestación de
..........................................
semanas.
[ ] Interacción medicamentosa clínicamente relevante con
......................................................
.
[ ] Otros especificar
.........................................................................................................
.
[ ] d) Reacciones adversas que determina
la
suspensión definitiva del medicamento.
[ ] e) Necesidad de una vía de administración alterna.
[ ] f) Necesidad de una nueva concentración.
[ ] g) Necesidad de otra forma farmacéutica.
[ ]
h)
Falta de disponibilidad del medicamento
en
el
mercado farmacéutico nacional.
[ ] i) Situación de monopolio para un medicamento que afecte significativamente
la
calidad y los costos.
6.
SUSTENTO TÉCNICO (FUNDAMENTACIÓN CLÍNICA)
Sustentar
de
manera resumida la eficacia y seguridad del medicamento propuesto (Adjuntar una hoja adicional).
Adjuntar a la sustentación técnica correspondiente artículos
de
fuentes
de
información independientes y
de
reconocido prestigio, como ensayos clínicos o revisiones sistemáticas -meta-análisis sobre el medicamento
propuesto.
Nota:
Se
remite
el
presente documento
al
Comité Farmacológico
de
nuestra
Red
Asistencial, Institucional o
Centro especializado,
para
la evaluación y autorización
de
uso
de
medicamentos fuera
del
Petitorio
Farmacológico correspondiente.
Fecha:
..............................................
.
VºBº Jefe de Servicio Médico solicitante
16
!aEsSalud Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
MAS
S/.U.i[)
PA~A
MAS
?fRUMJOS
Gerencia Central
de
Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
SERVICIO
DE
NEONATOLOGIA
OBJETIVOS:
ANEXO
Nº3
PROCEDIMIENTOS DE PROTOCOLO DE
PALIVIZUMAB Versión:
01-2008
Prevenir infecciones por
VRS
en
recién nacidos prematuros de alto riesgo.
ALCANCE:
Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales y Consultorios de Seguimiento de Alto
Riesgo Neonatal.
Paso PROCESO
DE
INCLUSIÓN RESPONSABLE
1
2
Funciones
1
2
3
1
2
3
4
5
Neonatos nacidos
con
28
semanas o menos de edad
gestacional
con
o
sin
displasia broncopulmonar.
Neonatos de
29
a
32
semanas
de
edad gestacional
con
displasia broncopulmonar (definido como
la
necesidad de
oxígeno suplementario a las
36
semanas
de
edad
corregida) y menores
de
6 meses de edad corregida
al
inicio
de
la
inmunoprofilaxis
COMITÉ
DE
SEGUIMIENTO
Se ubicará
al
paciente cuando
se
requiera y
completara datos del seguimiento
en
su
casa.
Se
completará los datos que fueran extras
en
una
cita
específica que incumban
su
competencia dentro del
hospital dando indicaciones específicas respecto
al
seguimiento,
al
alta.
Comité o médico
responsable
Comité o médico
responsable
RESPONSABLE
Trabajadora
Social
Enfermera
Se
llenará
la
ficha
de
seguimiento dentro de cada consulta Médico
programada.
CONDICIONES
DE
ADMINISTRACIÓN
Se
citará a los pacientes
en
las fechas programadas para
lnmunoprofilaxis
con
Palivizumab
La
prescripción y dispensación es siempre a través de
la
farmacia hospitalaria.
RESPONSABLE
Trabajador Social
Médico
El
almacenaje y transporte del palivizumab debe realizarse Químico
entre 2 y 8
ºC,
sin
congelar. Farmacéutico
Una
vez
reconstituida
la
solución de palivizumab,
se
dejará
como mínimo
20
min
a
la
temperatura ambiente y
se
administrará durante las 3 horas siguientes a
la
preparación.
La
dosis mensual será
de
15
mg/kg, por
vía
intramuscular.
La
manera
de
reconstituir y administrar
el
medicamento
se
Enfermera
Médico
6 hará siguiendo estrictamente las recomendaciones del Enfermera
inserto correspondiente.
17
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MAS
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
'AáEsSalud
MAS
v.1.110 rt.fJ.ll.
MAS
PrnUMW~
Gerencia Central
de
Prestaciones
de
Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias ANEXO Nº 5
FORMATO
DE
SEGUIMIENTO: EVALUACIÓN POR CONSULTORIO
APELLIDOS Y NOMBRE DEL PACIENTE:
_______________
SS:
____
_
SEGUIMIENTO
PROGRAMA
PALIVIZUMAB
Fecha Visita: L_J_J L_J_J
1. ANAMNESIS
1 2. CONSENTIMIENTO INFORMADO
2.1
¿Se
explicó correctamente el consentimiento informado?
2.2 ¿Los padres firmaron el consentimiento informado?
2.3
¿Se
les entregó una copia del consentimiento a los padres?
1 3. CRITERIOS DE SELECCIÓN
Criterios de Inclusión
.
1) El
paciente
tiene
indicación
o
ha
recibido
inmunoprofilaxis
con
Palivizumab
INDICACION
a) Neonatos nacidos con 28 semanas o menos de edad gestacional con o sin displasia
broncopulmonar con puntaje de riesao
~
a
5.
b) Neonatos de 29 a 32 semanas de edad gestacional con displasia broncopulmonar
(DBP) y 3 meses o menos de edad corregida al inicio de
la
inmunoprofilaxis, con
puntaje de riesgo
~
a
5.
La
DBP se define como
la
necesidad de oxígeno
suplementario a las 36 semanas de edad corregida.
c) En los hospitales Nacionales
la
inclusión será autorizada por el Comité Evaluador de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab y en los Hospitales donde no esté establecido aún
el comité será autorizada por el Jefe o Coordinador del Servicio de Neonatología a
solicitud del médico tratante.
2)
Los
padres
del
paciente han
firmado
el
consentimiento
informado
Criterios de Exclusión
.·.
.
/.
·•
..
1) Neonatos con malformaciones congénitas mayores (incompatibles con
la
vida)
2) Neonatos con Hemorragia intraventricular grado IV.
3) Pacientes que de acuerdo a la evaluación de Comité Evaluador, Jefatura o
Coordinación del Servicio, no puedan cumplir con el control y
la
administración de
la
inmunoprofilaxis en forma mensual.
4)
Los pacientes con peso mayor a 3,3 kg. en
la
fecha programada para
la
primera dosis.
5) Pacientes que falte en dos fechas programada a su vacunación y no realice el
seouimiento respectivo en el hospital.
6) Neonatos con malformaciones congénitas mayores (incompatibles con
la
vida)
SI
.,
.
NO
..
.
;
:.
:·
NO
•
;,¿
..
. • .
..
19
~EsSalud
MAS
~Al.IJD
Pt.1:1\ MAS
f'f:IHIANO!i
Gerencia Central
de
Prestaciones
de
Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hos italarias
4. RESUMEN DE LA HISTORIA CLINICA
4.1
DATOS PERINATALES
• Fecha de nacimiento:
LLJ
LLJ
• Sexo del paciente: M D
FO
• Raza del paciente:
• Edad gestacional
al
nacer :
o Ballard:
• Peso al nacer:
_____
kg
• Apgar: 1
·_
5
...
_
• Edad del padre:
__
años
• Edad de
la
madre: años
• Fecha de alta:
LLJ
1 1 1
LLJ
4.2 ANTECEDENTES PATOLOGICOS
• Membrana hialina so
NOD
• Neumotórax so
NOD
• Taquipnea transitoria so
NOD
• Neumonía congénita so
NOD
• Displasia broncopulmonar so
NOD
-Grado Membrana Hialina:
1,
11,
111
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
Grado:
Severidad:
____
_
Tipo: /Severidad:
__
_
-Severidad Neumotórax: Leve (sin tubo de tórax), Moderado (tubo
de
tórax unilateral), Severo (tubo
de
tórax bilateral)
-Tipo DBP: Clásica o Nueva
.-;'--~
-Severidad DBP: Leve, Moderad o Severa
r.:,
..
:~
..
:))
4.3 ANTECEDENTES FAMILIARES/SOCIALES
•{J~¿;Y
Número de personas que viven en casa
Número de hermanos que viven
en
casa
Número hermanos que viven en casa
que asisten a guarderías
Número de hermanos que viven
en
casa
que asisten a
la
escuela
Número de personas que fuman
en
casa
Mascotas con pelos
en
la
casa D NO D
SI
20
~EsSalud
Mft.5
!.Atl;l)
r.q;4,
M.-.S
P!:fl!!ANO!.
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hos italarias
5.
EVALUACION NEONATAL
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
En
caso de aer anonnal, anote
los
detalles
ENFERMEDAD/CONDICION
Normal Anormal pertinentes
(incluya fecha si se conocen)
1.
Apariencia
2.
Ojos-Oídos- Nariz-Garganta
3.
Respiratorio
4.
Cardiovascular
5.
Gastrointestinal
6. Hepático
7.
Renal/genitourinario
8.
Sistema Nervioso Central
9.
Hematopoyético-Linfático
10. Endocrino-Metabólico
11. Dermatológico
12. Músculo-esquelético
13. Psiquiátrico
Otros: (favor de especificar)
6. APLICACIÓN PALIVIZUMAB
APLICACION Fecha de Edad del
~lente
Peso.•t
~'ente
Oo$1s"te1
.....
SYNAGIS
aplicación (aemanas) (kg) aplicada (mg)
ldcf..mmrh-aual
,.
1°.
Aplicación
2º. Aplicación
3°.
Aplicación
4°.
Aplicación
5°. Aplicación
7. COMENTARIOS
21
..
~EsSalud
MAS
!:.Al.l;l)
f'AP.A MAS
rrnUANO!:.
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
EVALUACIÓN POR CONSULTORIO: 2
Fecha:
LJ_J
lJ_J
EDAD: EDAD GESTACIONAL CORREGIDA:
PESO: TALLA: PC:
FC: FR:
En caso de
ser
anormal, anote
los
detalles
ENFERMEDAD/CONDICION Normal Anormal pertinentes
(incluya fecha si se conocen)
1.
Apariencia
2.
Ojos-Oídos- Nariz-Garganta
3.
Respiratorio
4.
Cardiovascular
5.
Gastrointestinal
6.
Hepático
7.
Renal/genitourinario
8.
Sistema Nervioso Central
9.
Hematopoyético-Linfático
1
O.
Endocrino-Metabólico
11. Dermatológico
12. Músculo-esquelético
13. Psiquiátrico
Otros: (favor
de
especificar)
COMENTARIOS
22
~EsSalud
MAS
!,f.ll;\)
rr.p.4,
Mi1,,S
P~IHJANO!,
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
EVALUACIÓN POR CONSULTORIO: 3
Fecha:
LLJ
LLJ
EDAD: EDAD GESTACIONAL CORREGIDA:
PESO: TALLA: PC:
FC: FR:
En
caso
de
ser
anonnal,
anote
los detalles
ENFERMEDAD/CONDICION
Nonnal
Anonnal
pertinentes
(incluya fecha si se conocen)
1 . Apariencia
2.
Ojos-Oídos- Nariz-Garganta
3.
Respiratorio
4.
Cardiovascular
5.
Gastrointestinal
6.
Hepático
7.
Renal/genitourinario
8. Sistema Nervioso Central
9.
Hematopoyético-Linfático
1
O.
Endocrino-Metabólico
11. Dermatológico
12. Músculo-esquelético
13. Psiquiátrico
Otros: (favor
de
especificar)
COMENTARIOS
23
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
!&EsSalud
MA5 !."-1.liD
rAíi!\
MAS Pf:(il!ANO!.
Gerencia Central de Prestaciones
de
Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
EVALUACIÓN POR CONSULTORIO: 4
Fecha:
LLI
LLI
EDAD: EDAD GESTACIONAL CORREGIDA:
PESO: TALLA: PC:
FC: FR:
En caso
de
ser
anormal, anote
los
detalles
ENFERMEDAD/CONDICION Normal Anormal pertinentes
(incluya fecha si se conocen)
1.
Apariencia
2.
Ojos-Oídos- Nariz-Garganta
3.
Respiratorio
4.
Cardiovascular
5.
Gastrointestinal
6.
Hepático
7.
Renal/genitourinario
8.
Sistema Nervioso Central
9.
Hematopoyético-Linfático
1
O.
Endocrino-Metabólico
11
. Dermatológico
12. Músculo-esquelético
13. Psiquiátrico
Otros: (favor
de
especificar)
COMENTARIOS
24
..
'h\EsSalud
MAS !.ALl.ifl PAPA
MAS
Pf:llUANO~
Gerencia Central
de
Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
EVALUACIÓN POR CONSULTORIO: 5
Fecha:
LLI
LLI
EDAD: EDAD GESTACIONAL CORREGIDA:
PESO: TALLA: PC:
FC: FR:
En
caso
de
ser
anonnal,
anote
los
detalles
ENFERMEDAD/CONDICION
Nonnal
Anormal
pertinentes
(incluya fecha si se conocen)
1 . Apariencia
2.
Ojos-Oídos- Nariz-Garganta
3.
Respiratorio
4.
Cardiovascular
5.
Gastrointestinal
6.
Hepático
7.
Renal/genitourinario
8.
Sistema Nervioso Central
9.
Hematopoyético-Linfático
1
O.
Endocrino-Metabólico
11. Dermatológico
12. Músculo-esquelético
13. Psiquiátrico
Otros: (favor de especificar)
COMENTARIOS
25
~EsSalud
MJIS !.A.t\;I) PAi'./\ M . .\S
HflUt.NO!.
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
EVALUACIÓN POR CONSULTORIO: 6
Fecha:
L...LJ
L...LJ
EDAD: EDAD GESTACIONAL CORREGIDA:
PESO: TALLA: PC:
FC: FR:
En caso de
ser
anonnal, anote
los
detalles
ENFERMEDAD/CONDICION Nonnal Anonnal pertinentes
(incluya fecha si se conocen)
1 . Apariencia
2.
Ojos-Oídos- Nariz-Garganta
3.
Respiratorio
4.
Cardiovascular
5.
Gastrointestinal
6.
Hepático
7.
Renal/genitourinario
8.
Sistema Nervioso Central
9.
Hematopoyético-Linfático
10. Endocrino-Metabólico
11. Dermatológico
12. Músculo-esquelético
13. Psiquiátrico
Otros: (favor
de
especificar)
COMENTARIOS
26
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MAS
~AU.:D
Pl.J!.11.
M
....
s Pf:¡H!ANO!i.
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
HOJA
3 SEGUIMIENTO
Instructivo
En
la
hoja 3 (HOJA
DE
SEGUIMIENTO) Completar
si
hubo historia de
Infección respiratoria
en
los casilleros marcados de color amarrillo.
HOJA4
NOTIFICACIÓN DE HOSPITALIZACION O FALLECIMIENTO
NOTIFIC.ACIÓN
DE
HOSPITAUZ.ACIÓN
Y
FAUECIMIENTO
- -
.....
1~~
----
~
--
~
inicio
:.<
""
f!'
~
,,¡. ® - · h • - • W r , •
t:
,-<
• ® • • •
Instructivo
Completar
la
hoja 4 (HOJA
DE
NOTIFICACION) anotar los ltems
en
los
casilleros correspondientes ante
la
presencia de
un
evento adverso que requiera
hospitalización o fallecimiento.
28
..
iaEsSalud
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
M . .\S S/..lVL'
:>/..PA
M.'\S f'E!Hi/l.t..;OS
Gerencia Central
de
Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
ld't!
ANEXO Nº 6 PROGRAMA XL
HOJA 1 - DATOS
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Instructivo: Completar los datos de
la
HOJA 1 (DATOS): nombres y apellidos;
seguro social, fecha nacimiento, Peso al nacer, edad gestacional, puntaje de
riesgo, fecha y peso de
la
aplicación de
la
1,
2,
3,
4 y 5 dosis; nombres de los
padres, dirección y teléfono.
HOJA2
DOSIS
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Instructivo
En
la
hoja 2 (HOJA
DE
DOSIS) aparece
la
cantidad de medicamento a
aplicar. Solo anotar
en
el último casillero cuando cumpla las 5 dosis o deje
el
estudio por otra causa.
27
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
!aEsSalud
MAS
!.ALlil'
Pf.P.A.
MAS
P!:!HJANO!.
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
HOJA 5 CUADROS
CUADRO DE INDICADORES
1 Nº de recien nacidos que reciben inmunoprofilaxis
en
un tiempo determinado (anual, semestral)
2 Nº de casos nuevos con inmunoprofilaxis en
un
tiempo determinado.
3 % de cumplimiento del tratamiento con palivizumab
4 % de deserción del tratamiento
en
2º, 3º, 4º y 5º dosis
5 % de niños con infección respiratoria aguda en los que se realizó isopado.
6 Incidencia de VSR durante
el
tratamiento (isopado positivo)
7 Incidencia de rehospitalizaciones durante el tratamiento
Se confeccionaran los cuadros con la información enviada (CUADROS)
29
Protocolo de lnmunoprofilaxis con Palivizumab
~EsSalud
MAS
~t.LUD
f'f.J!.ll.
MAS
P!'::IH.IANO!:o
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia
de
Prestaciones Hospitalarias
ANEXO Nº 7
Niveles de evidencia (NE)
• la. Evidencia obtenida
de
revisiones sistemática de metanálisis
de
investigaciones controladas y aleatorizadas.
• lb. Evidencia obtenida
de
al menos una investigación controlada
aleatorizada.
• lla. Evidencia obtenida por al menos un estudio controlado bien
diseñado sin aleatorización.
• llb. Evidencia obtenida por al menos un estudio bien diseñado cuasi
experimental.
•
111.
Evidencia obtenida
de
estudios descriptivos.
• IV. Evidencia obtenida de informes u opiniones
de
comité
de
expertos
y/o experiencia clínica de autoridades respetadas.
Criterios de recomendación
•
A:
evidencia la y lb
•
B:
evidencia lla, llb, y
111.
• C: evidencia
IV
30
..
Protocolo
de
lnmunoprofilaxis con Palivizumab
!aEsSalud
MAS
!.AlliO
f'AP.4.
MAS
H!~t/ANO!.
Gerencia Central de Prestaciones de Salud
Gerencia de Prestaciones Hospitalarias
BIBLIOGRAFÍA
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15 Lacaze-Masmonteil
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Cossey
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Cihar
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Csader
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Profilaxis
de
la
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Traducción autorizada
de:
Dunfield
L,
Mierzwinski-Urban M Palivizumab prophylaxis against
respiratory syncytial virus. Canadian Agency for Drugs and Technologies
in
Health (CADTH);
2007; Technology Report
No
80.
University of York. Centre of Reviews and Dissemination
(CRD) Evid Pediatr. 2007;
3:
55
31
..........
"'
Tema
Persona que convoca a la
reunión
Hora de la convocatoria
Dr. Juan Chau Chan
Dr. Arturo Ota Nakasone
Dra. Carmen Fernandez Sierra
Dr.
Cesar García Aste
Dr. Julio Tresierra Cabrera
Dr.
Jor e Mucha Lara
ACTA DE REUNIÓN
ccc
SGSF/GPH
3 hs.
~EsSalud
LA
PRIORIOAD
E5 EL
ASEGURADO
GERENCIA DE PRESTACIONES-HOSPITALARIAS··
GPFI
SUB GERENCIA
DE
COORDINACION TECNICA
HOJA
DE
ASISTENCIA
REUNION DE TRABAJO
TEMA REUNION DE VALIDACION DEL PROTOCOLO DE INMUNOPROFILAXIS
CON PALIVIZUMAB
FECHA:
HORA:
LUGAR:
NOMBRES Y APELLIDOS
3 °
DE
SETIEMBRE DEL 2009
12:00 M
SALA
DE
SESIONES • GPH
CELULAR • RPM EMAIL FIRMA
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--------·-----------·-------
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• •
Anexo
1.
Evaluación de la Calidad de GPC.
Instrumento
AGREE
(versión reducida)
Evaluador:----------
ALCANCE Y OBJETIVOS
1.
Los objetivos generales
de
lá gula están especlficamente descritos
2. Los aspectos clínicos cubiertos por
la
gula están especlficamente
descritos
3. Los pacientes a quienes se pretende aplicar
la
guía están especlfi-
camente descritos
PARTICIPACION
DE
LOS
IMPLICADOS
4. El grupo que desarrolla la gula incluye individuos de todos los gru-
pos
profesionales relevantes
5.
Se han tenido
en
cuenta los puntos de vista del paciente y sus
preferencias
6.
Los usuarios diana de
la
gula están claramente definidos
7.
La
gula ha sido probada entre los usuarios diana
RIGOR
DE
.LA
ELABORACION
8.
Se
han utilizado métodos sistemáticos para
la
búsqueda de
la
evi-
dencia científica
9. Los criterios para seleccionar
la
evidencia cientlfica se describen
con
claridad
1
o.
Los métodos utilizados para formular las recomendaciones están
claramente descritos
11.
Al
formular las recomendaciones han sido considerados los bene-
ficios en salud, los efectos secundarios y los riesgos
12. Hay una relación explícita entre cada una de las recomendaciones
y las evidencia .científicas en las que se basan
13.
La
guia
ha
sido revisada
por
expertos externos antes de
su
publi-
cación
14. Se incluye un procedimiento para actualizar la gula
--------
CLARIDAD Y PRESENTACION
15. Las recomendaciones son especificas y no son ambiguas
16. Las distintas opciones para
el
manejo de la enfermedad o condi-
ción se presentan claramente
17. Las recomendaciones clave son fácilmente identificables
18.
La
guía está apoyada
con
herramientas para su aplicación
APLICABILIDAD
19. Se han discutido
las
barreras organizativas potenciales a
la
hora
de aplicar las recomendaciones
20. Han sido considerados los costes potenciales de
la
aplicación de
las recomendaciones
21.
La
guía ofrece una relación de criterios clave con
el
fin
de realizar
la
monitorización o
la
auditoria
INDEPENDENCIA EDITORIAL
22.
La
guía es editorialmente independiente de
la
entidad financiadora
23. Se han registrado los conflictos de interés de los miembros del
grupo
de
desarrollo
1 EVALUACION GLOBAL
¿Recomendarías esta guia para
su
uso en
la
práctica?
86
Muy recomendada
Recomendada (con condiciones o modificaciones)
No recomendada
No se sabe
Muy de acuerdo 4 3 2 1
Muyen
desacuerdo
Muy de acuerdo
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