Proyecto de Ley Nº 01473/2021-CR, Ley que implementa una planta de producción de vacunas y mejora el proceso de producción de bienes de importancia estratégica para la salud pública y productos biológicos
| Número de Iniciativa | 01473/2021-CR |
| Fecha de registro | 15 Marzo 2022 |
| Legislatura | 2021-2026 |
| Sesión | Segunda Legislatura Ordinaria 2021 |
| Autor de la iniciativa | Picón Quedo, Luis Raúl,Julón Irigoín, Elva Edhit,Soto Reyes, Alejandro,Torres Salinas, Rosio,Juárez Calle, Heidy Lisbeth,Salhuana Cavides, Eduardo |
| Proponente | Congreso |
| Estatus | Autógrafa |
Proyecto de ley
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15 MAR. 2022
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PROYECTO DE LEY QUE IMPLEMENTA
UNA PLANTA DE PRODUCCIÓN DE
VACUNAS Y MEJORA EL PROCESO DE
PRODUCCION DE BIENES DE
IMPORTANCIA ESTRATÉGICA PARA
LA SALUD PÚBLICA Y PRODUCTOS
BIOLÓGICOS
El Grupo Parlamentario
"ALIANZA PARA EL PROGRESO",
por iniciativa de¡
Congresista LUIS RAÚL PICÓN QUEDO, con la facultad que establece el
artículo 107° de la Constitución Política de¡ Estado y conforme a lo dispuesto por
los artículos 75
0
y
76
0
de¡ Reglamento de¡ Congreso de la República, presenta
la siguiente propuesta legislativa:
FÓRMULA LEGAL
EL CONGRESO DE LA REPÚBLICA
HA DADO LA LEY SIGUIENTE:
LEY QUE IMPLEMENTA UNA PLANTA DE PRODUCCIÓN DE VACUNAS Y
MEJORA EL PROCESO DE PRODUCCION DE BIENES DE IMPORTANCIA
ESTRATÉGICA PARA LA SALUD PÚBLICA Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
TITULO 1
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1. Objeto de la ley
La presente ley tiene por objeto crear un marco normativo que permita la
implementación de una planta de producción de vacunas y coadyuve a mejorar
los procesos de investigación, desarrollo, o gestión de la producción de bienes
de importancia estratégica para la salud pública y productos biológicos.
Artículo 2. Finalidad de la ley
La presente ley tiene por finalidad promover la producción de vacunas para la
prevención, diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades presentes y
emergentes, así como asegurar la producción, abastecimiento, acceso y
disponibilidad de productos biológicos para la prevención y control de las
enfermedades infecciosas y enfermedades desatendidas.
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"Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres'
"Año del Bicentenario del Perú: 200 años de Independencia"
Artículo 3. Objetivos
Son objetivos de la presente ley los siguientes:
Fortalecer y modernizar el Centro Nacional de Productos Biológicos
(CNPB) del Instituto Nacional de Salud, para la prevención y el control de
las enfermedades presentes y emergentes.
Fortalecer al Instituto Nacional de Salud, para la investigación, desarrollo,
producción o gestión de la producción de bienes de importancia
estratégica para la salud pública y productos biológicos para la prevención
y control de las enfermedades, con énfasis en la producción de vacunas.
Promover mecanismos y procedimientos de colaboración entre las
entidades del sector público, privado, la academia, la industria y la
cooperación internacional para la investigación, desarrollo, innovación,
producción o gestión de la producción de bienes de importancia
estratégica para la salud pública y productos biológicos.
Fortalecer la capacidad de respuesta ante epidemias y pandemias, a
través de la producción y abastecimiento de vacunas de manera oportuna
y sostenible; para garantizar la seguridad y defensa nacional, contribuir al
bienestar social y económico de la población y asegurar el eficaz
funcionamiento de las instituciones del Estado.
TITULO II
MEJORA DEL
PROCESO DE PRODUCCION DE BIENES DE IMPORTANCIA
ESTRATÉGICA PARA LA SALUD
PÚBLICA Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
E
IMPLEMENTACIÓN DE PLANTA DE PRODUCCIÓN DE VACUNAS
CAPITULO 1
MEJORA DEL PROCESO DE PRODUCCION DE BIENES DE IMPORTANCIA
ESTRATÉGICA PARA LA SALUD PÚBLICA Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Artículo 4. Modernización del Centro Nacional de Productos Biológicos
Declárese al Centro Nacional de Productos Biológicos
-
CNPB del Instituto
Nacional de Salud en modernización, para que modifique los aspectos
operativos, administrativos, técnico normativos y procedimentales, con la
finalidad de mejorar la producción de biológicos y lograr mayores niveles de
eficiencia, priorizando y optimizando el uso de los recursos públicos.
Artículo
5. Sistema de interoperabilidad del Centro Nacional de Productos
Biológicos
Autorícese al Instituto Nacional de Salud, la implementación de un sistema de
comunicaciones y de una base de datos con sistemas de soporte técnico para el
Centro Nacional de Productos Biológicos, que permita su interoperabilidad con
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"Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año de¡ Bicentenario de¡ Perú: 200 años de Independencia"
otras unidades orgánicas de¡ Instituto Nacional de Salud y de otras entidades
públicas, así como faciliten el manejo y registro de información de los productos
biológicos, respectivamente.
Artículo 6. Estándares de calidad de productos biológicos
El Ministerio de Salud, a través de¡ Instituto Nacional de Salud, garantiza la
implementación y el cumplimiento de los estándares de calidad en el ciclo de
vida de un producto biológico, tales como las Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de
Almacenamiento (BPA), entre otros relacionadas, según normativa nacional e
internacional.
Artículo 7. Alianzas estratégicas
El Instituto Nacional de Salud fomenta y desarrolla alianzas estratégicas con
instituciones públicas, privadas, con la academia y la industria para la
investigación, desarrollo, producción o gestión de la producción de bienes de
importancia estratégica para la salud pública y productos biológicos.
Artículo 8. Convenios institucionales
Facúltese al Instituto Nacional de Salud, a través de convenios, a
Transferir y recibir recursos, bienes, insumos, entre otros, de instituciones
públicas, privadas, academia, centros de investigación nacionales o
extranjeros, para el cumplimiento de sus objetivos y metas institucionales.
Transferir tecnología a instituciones públicas, privadas y de la academia
para el escalonamiento de productos biológicos y bienes de importancia
estratégica para la salud pública.
CAPITULO II
IMPLEMENTACIÓN DE PLANTA DE PRODUCCIÓN DE VACUNAS
Artículo 9. Planta de Producción de Vacunas
Impleméntese una nueva planta de producción de vacunas, para enfermedades
presentes tales como el COVID-19, rabia, fiebre amarilla y otras enfermedades
emergentes, que cubra la demanda y necesidades de¡ país, así como la creación
de un Fondo Especial para la producción de vacunas, con la finalidad de financiar
programas, proyectos y/o actividades orientados a la sostenibilidad y continuidad
de la producción de vacunas.
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