RESOLUCION JEFATURAL Nº 418-2009-J-OPE/INS - Designan Director Ejecutivo de Producción e Investigación Veterinaria del Centro Nacional de Productos Biológicos
| Fecha de publicación | 25 Noviembre 2009 |
| Fecha de disposición | 25 Noviembre 2009 |
NORMAS LEGALES El Peruano
Lima, miércoles 25 de noviembre de 2009
406516
Visto el Informe Nº 085 y 101/2009-DG-CNCC-INS
del Centro Nacional de Control de Calidad;
CONSIDERANDO:
Que, mediante el artículo 1º de la Resolución
Ministerial Nº 641-2008/MINSA, del 17 de septiembre
de 2008, se establece que para el control de partículas
extrañas en inyectables en las acciones de control y
vigilancia sanitaria, se utilizará la metodología para la
determinación de partículas subvisibles, de acuerdo a la
farmacopea de referencia a la cual se acoge el titular del
registro sanitario, y que si el producto no se encuentra en
alguna de las farmacopeas de referencia o la farmacopea
no incluye dicha metodología y el producto cuenta con
metodología propia, se aplicará la última versión de la
farmacopea de los Estados Unidos de América (USP);
Que, el artículo 2º de la citada Resolución Ministerial
dispone que el Centro Nacional de Control de Calidad del
Instituto Nacional de Salud, implementará la metodología
aludida en un plazo máximo de doce meses;
Que, mediante los documentos del Visto, el Centro
Nacional de Control de Calidad, informa las acciones que
ha realizado a efectos de implementar la metodología
en referencia, solicitando asimismo, conforme a sus
atribuciones, realizar ciertas precisiones que resultan
necesarias para la correcta aplicación de la metodología
a que se refi ere la Resolución Ministerial Nº 641-
2008/MINSA y por otro lado, remite la Guía Técnica N°
001/2009-CNCC-INS “Evaluación de Caracteres Físicos
en Inyectables”, para su correspondiente aprobación;
Con el visado del Centro Nacional de Control de
Calidad, de la Ofi cina General de Asesoría Técnica,
de la Ofi cina General de Asesoría Jurídica y de la Sub
Jefatura;
En uso de las facultades establecidas en el artículo 12º
del Reglamento de Organización y Funciones del Instituto
Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº
001-2003-SA;
SE RESUELVE:
Artículo 1º.- Declarar implementada la metodología
señalada en el artículo 1º de la Resolución Ministerial Nº
641-2008/MINSA.
Artículo 2º.- Realizar las siguientes precisiones
respecto a la metodología a que se refi ere el Artículo 1º
de la Resolución Ministerial Nº 641-2008/MINSA:
- La Farmacopea de los Estados Unidos vigente:
Partículas en Inyectables <788>, está armonizada con los
textos correspondientes a la Farmacopea Europea y/o a
la Farmacopea Japonesa.
- De acuerdo a lo indicado en el Capítulo <1> Inyectables
de la Farmacopea de los Estados Unidos vigente, las
inyecciones administradas por vía intramuscular o
subcutánea o envasadas y etiquetadas para usar como
soluciones de irrigación están exentos de los requisitos de
Partículas en Inyectables <788>.
- Disponer que los inyectables menores a 1 mL quedan
exceptuados del ensayo de partículas en inyectables.
Artículo 3°.- Aprobar la Guía Técnica N° 001/2009-
CNCC-INS “Evaluación de Caracteres Físicos en
Inyectables” que en anexo forma parte integrante de la
presente Resolución.
Artículo 4º.- Disponer que la presencia de partículas
extrañas visibles en los inyectables será evaluada según
lo dispuesto en la Guía Técnica que se aprueba mediante
el artículo 3º de la presente Resolución.
Artículo 5°.- Dejar sin efecto la Resolución Jefatural
Nº 502-2008-J-OPE/INS de 25 de septiembre de 2008,
que aprueba la Guía Técnica Nº 001/2008-CNCC-INS -
Evaluación de Caracteres Físicos en Polvos a Reconstituir
destinados para la Administración Parenteral.
Artículo 6°.- Disponer la publicación de la presente
Resolución y Anexo que la contiene, por la Ofi cina General
de Información y Sistemas del Instituto Nacional de Salud
en el Portal Institucional www.ins.gob.pe.
Artículo 7°.- Disponer la publicación de la presente
Resolución, en el Diario Ofi cial El Peruano.
Regístrese, comuníquese y publíquese.
ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA
Jefe
427229-1
Dan por concluida designación de
Director Ejecutivo de la Oficina
Ejecutiva de Logística
RESOLUCIÓN JEFATURAL
N° 417-2009-J-OPE/INS
Lima, 23 de noviembre de 2009
CONSIDERANDO:
Que, el Instituto Nacional de Salud solicitó a la
Autoridad Nacional del Servicio Civil mediante Ofi cio Nº
773-J-ONPE/INS de fecha 22 de junio de 2009, un Gerente
Público para que ocupe el cargo de Director Ejecutivo de
la Ofi cina Ejecutiva de Logística;
Que, la Autoridad Nacional del Servicio Civil realizó
un proceso público de selección de la primera promoción
de Gerentes Públicos, los cuales fueron incorporados al
Cuerpo de Gerentes Públicos;
Que, mediante Resolución de Presidencia Ejecutiva
Nº 017-2009/ANSC-PE de fecha 30 de junio de 2009,
el señor Néstor Francisco Díaz Arcos fue incorporado al
Cuerpo de Gerentes Públicos y con Resolución Ejecutiva
Nº 033-2009/ANSC-PE del 14 de agosto de 2009 asignado
al cargo de Director Ejecutivo de la Ofi cina Ejecutiva de
Logística del Instituto Nacional de Salud;
Que, mediante Resolución Jefatural Nº 296-2009-
J-OPE/INS de fecha 20 de agosto de 2009, el Instituto
Nacional de Salud designó a partir del día 24 de agosto de
2009 al señor Néstor Francisco Díaz Arcos en el cargo de
Director Ejecutivo de la Ofi cina Ejecutiva de Logística;
Que, el Instituto Nacional de Salud, conforme al
artículo 10 del Reglamento del Régimen Laboral de los
Gerentes Públicos creado por el Decreto Legislativo N°
1024, ha evaluado al Gerente Público dentro del período
de prueba y ha determinado la no continuidad del señor
Néstor Francisco Díaz Arcos en el cargo de Director
Ejecutivo de la Ofi cina Ejecutiva de Logística;
Que, en consecuencia, corresponde emitir la
resolución respectiva de conformidad con lo dispuesto
el Decreto Legislativo Nº 1024 que crea y regula el
Cuerpo de Gerentes Públicos y su Reglamento aprobado
mediante Decreto Supremo Nº 030-2009-PCM; y en uso
de las atribuciones establecidas en el Reglamento de
Organización y Funciones del Instituto Nacional de Salud,
aprobado por el Decreto Supremo Nº 001-2003-SA;
SE RESUELVE:
Artículo Único.- Dar por concluida, a partir del 24 de
noviembre de 2009, la designación del señor NESTOR
FRANCISCO DÍAZ ARCOS en el cargo de Director Ejecutivo
de la Ofi cina Ejecutiva de Logística del Instituto Nacional de
Salud, dándosele las gracias por los servicios prestados.
Regístrese, comuníquese y archívese.
ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA
Jefe
427138-1
Designan Director Ejecutivo de
Producción e Investigación Veterinaria
del Centro Nacional de Productos
Biológicos
RESOLUCIÓN JEFATURAL
N° 418-2009-J-OPE/INS
Lima, 23 de noviembre de 2009
Descargado desde www.elperuano.com.pe
Para continuar leyendo
Solicita tu prueba