Life Science
| Autor | Carlos Fernández-Dávila |
| Páginas | 40-41 |
Industria Legal
LIFE
carlosfd@fdlex.com.pe
Carlos Fernández-
Dávila
Av. Circunvalación Golf los Inkas 208, Torre III, 705-B, Lima
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Adquisición de Privados para la Auto
Vacunación.
Con la Ley 31225 del 21 de junio se
estableció un mecanismo para que las
empresas que puedan encontrar suministro
de vacunas para el COVID-19, las importen y
administren a sus trabajadores gratuitamente.
La autorización de importación se daría en un
plazo no mayor de 7 días, y el producto, una
vez en el país, sería puesto a disposición del
Centro Nacional de Abastecimiento
(CENARES).
Según la Ley, estas empresas tendrán
prioridad para vacunar a su personal dentro
del marco del Plan Nacional de Vacunación.
El reglamento determinará si esta es una
opción más para los privados, o todos
tendrán que importar sus vacunas usando
este mecanismo, incluyendo a los titulares de
registro condicional, o sea, las compañías Big
Pharma como Pfizer, Moderna, Jansen, Astra
Zeneca, etc. La Ley 31091 (Dic./20), aprobó
el registro sanitario condicional, posibilitando
a productos COVID-19 obtener autorización
de comercialización provisional ante
DIGEMID, hasta que terminen sus estudios
clínicos Fase III. Ese mecanismo no
considera obligaciones de vacunar
gratuitamente al personal, ni entregar a
CENARES el producto importado.
Nota al Pie sobre la Suspensión de Patentes
sobre Vacunas COVID.
Hace casi dos meses el Gobierno
Norteamericano anunció su apoyo a una
iniciativa de los gobiernos de Sudáfrica e
India, para que, en el marco de los tratados
de la OMC, se suspendan derechos de
patente sobre vacunas COVID. Grave
error.Las empresas farmacéuticas que
desarrollaron o venían desarrollando vacunas
u otros medicamentos para tratar el COVID
lamentaron este hecho, argumentando que la
suspensión de patentes sobre vacunas no
aumentará su producción.
La demora en el crecimiento de la producción
depende de numerosos factores ajenos, como
limitada capacidad instalada y altos estándares
de calidad requeridos para fabricar productos
biotecnológicos.
Suspender patentes tendrá impacto negativo
directo sobre el incentivo a seguir innovando para
enfrentar variantes del virus, ya sea con vacunas
preventivas, o medicamentos para tratar la
enfermedad. Podría inclusive echar a perder
negociaciones de transferencia de tecnología ya
en marcha. Es un error creer que la industria de
copias desarrollará los estudios clínicos y
aumentará la producción, al grado de lograr la tan
ansiada abundancia de vacunas.
SCIENCE
La Vacuna COVID, novedades
regulatorias.
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