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Juzgado ordena a Digemid mayor control de productos biosimilares

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Vincent

Los medicamentos biológicos y biosimilares no podrán ser comercializados en nuestro país sin haberse acreditado antes su seguridad, calidad y eficacia. Así lo dispuso el Séptimo Juzgado Constitucional, que declaró fundada la demanda iniciada hace un año por Alafarpe (Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos).En su sentencia, el juzgado concluyó que Digemid debe abstenerse de aprobar las solicitudes de registros sanitarios de productos biosimilares que estén en procedimiento de inscripción o reinscripción. Además establece que solo deberán ser registrados si cumplen con los criterios y recomendaciones establecidos por la OMS.Los medicamentos biológicos son aquellos cuyos componentes provienen de una fuente biológica (un tejido humano o animal, por ejemplo) y los biosimilares son aquellos que imitan a los biológicos pero en su fórmula solo hay insumos químicos. Ambos tipos de productos deberán cumplir con una aprobación de la OMS antes de ingresar al mercado. La sentencia también insta...

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