Propiedad Intelectual y medicamentos en el Perú ¿Los derechos de quién?

AutorGerardo Valladares Alcalde
Páginas157-172
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NUEVAS TENDENCIAS EN EL SISTEMA DE PROPIEDAD INTELECTUAL. DESARROLLOS RECIENTES...
PATENTES DE INVENCIÓN
Sumario: I. Introducción. 1.1¿Son los medicamentos un bien de consumo diferente? 1.2¿Se justifi-
ca un incremento de la protección de la propiedad intelectual? II. Mercado de medicamentos
peruano. 2.1¿Qué efectos sobre los precios y el acceso tuvieron la desregulación y las pa-
tentes? 2.2¿Cuál es la situación de las patentes farmacéuticas en el país? III. Efectos poten-
ciales del TLC en acceso a medicamentos. IV. Conclusiones.
Propiedad Intelectual y medicamentos en el Perú
¿Los derechos de quién?
GERARDO VALLADARES ALCALDE
I. INTRODUCCIÓN
En el país el debate sobre el efecto de los derechos de Propiedad Intelectual (PI) en
el acceso a medicamentos se desplazó recientemente de los acuerdos multilaterales (AD-
PIC-OMC), a los tratados bilaterales que EE.UU. negocia con nosotros y otros países
andinos.
En estas tratativas, los negociadores norteamericanos (y el lobby de la industria
farmacéutica transnacional), buscan conseguir que adoptemos sistemas de PI más protec-
tores que los del ADPIC, introduciendo cláusulas habitualmente denominadas «ADPIC
plus», que significan ampliación de la duración de las patentes y restricciones a la potes-
tad de emitir licencias obligatorias o a la utilización de los datos de registro (datos de prue-
ba). Situación ampliamente contradictoria con lo que, en esencia, significa un tratado de
libre comercio: eliminación de barreras y posibilidad de competir en mercados que no
favorecen mecanismos de protección para determinados productos.
Los organismos y personas que en nuestro país tienen el peso determinante en la
negociación muestran una preocupación menor por el tema de acceso a medicamentos (o
se esfuerzan en minimizarlo). Sin duda por que persiguen prioritariamente el beneficio de
facilitar el acceso de mercancías peruanas al mercado más grande del mundo o por que
creen, no sin razón, que los problemas de salud y acceso a medicamentos existen desde
hace mucho tiempo y no se generarán con los TLC que pudiera acordar el Perú.
Pero, aún si los efectos a corto plazo del TLC fuesen o pareciesen poco importantes
(como lo sostienen diversos sectores), su materialización en acuerdos y tratados interna-
Anuario Andino de Derechos Intelectuales.
Año II - Nº 2. Lima, 2005
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ANUARIO ANDINO DE DERECHOS INTELECTUALES
PATENTES DE INVENCIÓN
cionales permanentes, puede hipotecar gravemente la capacidad de maniobra del país para
abordar de forma efectiva y autónoma la solución a los problemas de acceso a medicamen-
tos que son muy serios. En este sentido, parece recomendable que antes de aceptar com-
promisos de cambio en los sistemas de patentes, especialmente si son difícilmente rever-
sibles, el país evalúe cuidadosamente sus efectos y haga concesiones sólo en aquellos
aspectos en los que existe un grado de certeza razonable que no tendrán efectos sustan-
ciales sobre la salud pública, o estén claramente justificados por los beneficios que el país
obtendrá en otros ámbitos del acuerdo. Al fin y al cabo, el país como miembro de la OMC
ya aceptó nuevos y elevados estándares de protección (pese a su nivel de desarrollo eco-
nómico y tecnológico), impuestos en el Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Inte-
lectual relacionados con el Comercio (ADPIC).
Diversos estudios y proyecciones a nivel internacional, han determinado sin lugar
a dudas que a partir de la adopción de patentes de invención farmacéutica primero, y luego
a través de distintos mecanismos de ampliación de dicha protección (acordados en TLCs
firmados con los EE.UU.), se han producido o producirán incrementos significativos en
el precio de y en los gastos en medicamentos en esos países1
Varios estudios realizados en el país (APOYO2, INDECOPI,3 MINSA4), coinciden en
la apreciación de que el TLC, sólo por efecto de la protección de los datos de prueba o de
registro, producirá incrementos más o menos importantes en los precios de los medicamen-
tos. Para muchos sectores el efecto neto del TLC, sin embargo, será lo suficientemente
positivo como para compensar ampliamente lo que se perderá (no lo perderán ellos en todo
caso). Otros se sienten más bien amenazados por los efectos del TLC sobre sus respecti-
vos sectores (las pérdidas no parece que serán absolutas y hay compromisos concretos de
1. Puede consultarse, entre otros:
(a)ZUNIGA MP; COMBE E. «Introducing patent protection in the pharmaceutical sector: A first eva-
luation of the Mexican case». Revue Region et Developpement nº 16-2002
(b)GREEN SHIELD REPORT. Intellectual Property Rights and the Canadian Pharmaceutical marketpla-
ce: Where do we go from here? June 2003
(c)LEXCHIN J. The effect of Generic Competition on the price of prescription drugs in the Province
of Ontario. CMAJ 1993; 148: 35-8
(d)COMMISSION ON INTELLECTUAL PROPERTY RIGHTS. Integrating Intellectual Property Rights and Deve-
lopment Policy. London sept. 2002.
(e)LOKUGE B, et al. A backdoor to higher medicine prices? Intellectual property and the Australia-
US Free Trade Agreement. Canberra: The Australia Institute, 2003.
(f)CORTES GAMBA ME et al. Modelo prospectivo del impacto de la protección de la Propiedad
Intelectual sobre el acceso a medicamentos en Colombia. Bogota, nov. 2004
2. APOYO Consultores. Impacto de las negociaciones del TLC con EEUU en materia de propiedad
intelectual en los mercados de medicamentos y plaguicidas.
3. INDECOPI. Análisis del impacto económico de un régimen de protección de datos de prueba en
el mercado farmacéutico peruano, julio 2005
4. MINSA. Evaluación de los potenciales efectos sobre acceso a medicamentos del TLC que se negocia
con los EEUU.

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