LEY N° 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

Emisor:CONGRESO DE LA REPUBLICA
Fecha de la disposición:26 de Noviembre de 2009
 
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NORMAS LEGALES
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FUNDADO
EN 1825 POR
EL LIBERTADOR
SIMÓN BOLÍVAR
Lima, jueves 26 de noviembre de 2009
406563
Año XXVI - Nº 10806
AÑO DE LA UNIÓN
NACIONAL FRENTE A
LA CRISIS EXTERNA
PODER LEGISLATIVO
CONGRESO DE LA REPUBLICA
Ley N° 29459.- Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios 406565
PODER EJECUTIVO
DECRETOS DE URGENCIA
D.U. N° 112-2009.- Dictan disposiciones para el
otorgamiento del aguinaldo y asignación extraordinaria
por Navidad del año 2009 406576
PRESIDENCIA DEL CONSEJO
DE MINISTROS
R.S. N° 309-2009-PCM.- Encargan el Despacho de la
Presidencia de la República al Primer Vicepresidente
406577
R.S. N° 310-2009-PCM.- Autorizan viaje de Ministro de
Relaciones Exteriores a la Santa Sede y a la República
Portuguesa y encargan su Despacho a la Ministra de la
Producción 406577
R.S. N° 311-2009-PCM.- Autorizan viaje de Secretario
General de la Presidencia de la República a fi n de integrar
delegación que acompañará al Jefe de Estado en su visita
a la Ciudad del Vaticano y a la República Portuguesa
406578
R.S. N° 312-2009-PCM.- Autorizan viaje de Ministro de
Economía y Finanzas a los Estados Unidos de América
en misión ofi cial y encargan su Despacho al Ministro de
Educación 406579
Res. Nº 052-2009-PCM/SD.- Modifi can Plan de Acción
para la Transferencia de Funciones Sectoriales a la
Municipalidad Metropolitana de Lima 406580
Res. Nº 059-2009-PCM/SD.- Aprueban “Directiva para
la Transferencia de Fondos, Programas, Proyectos,
Empresas, Infraestructura y Otros Instrumentos asociados
a las funciones transferidas a los Gobiernos Regionales y
Locales, y la utilización de la Delegación de Competencias
entre niveles de Gobierno, en el marco del Proceso de
Descentralización” 406581
Res. Nº 060-2009-PCM/SD.- Aprueban Directiva para
el proceso de transferencia del Equipo Mecánico del
Ministerio de Transportes y Comunicaciones a Gobiernos
Regionales y Locales 406597
Res. Nº 061-2009-PCM/SD.- Aprueban Directiva para el
proceso de transferencia de los Aeródromos regionales y
locales a los Gobiernos Regionales y Locales 406600
AGRICULTURA
R.D. Nº 060-2009-AG-SENASA-DSA.- Establecen
requisitos sanitarios específi cos de cumplimiento
obligatorio en la importación de leche y productos lácteos
para el consumo humano y el consumo animal, de origen
y procedencia Francia 406606
R.J. Nº 880-2009-ANA.- Dictan disposiciones que
regulen el procedimiento para la determinación del
valor y cobranza de las tarifas por utilización de la
infraestructura hidráulica mayor y menor para el año
2010 406609
ECONOMIA Y FINANZAS
D.S. N° 265-2009-EF.- Autorizan Trigésimo Tercer Tramo
de la emisión de Bonos Soberanos en el marco del
Decreto de Urgencia N° 040-2009 406610
R.VM. Nº 011-2009-EF/77.01.- Cronograma de pago de
pensiones y otras prestaciones sociales y de personal
y obligaciones sociales en la Administración Pública,
correspondiente al mes de diciembre 2009 406612
JUSTICIA
RR.SS. N°s. 270 y 271-2009-JUS.- Acceden a pedidos
de extradición pasiva de ciudadanos peruano e italiano
406614
PRODUCE
R.M. N° 505-2009-PRODUCE.- Suspenden actividades
extractivas del recurso anchoveta en área del dominio
marítimo 406614
RELACIONES EXTERIORES
R.S. N° 376-2009-RE.- Designan delegación ofi cial que
acompañará al Presidente de la República en su viaje a la
Santa Sede y a la República Portuguesa 406615
R.S. N° 377-2009-RE.- Amplían número de vacantes
para el Proceso de Promociones del Servicio Diplomático
de la República 406616
R.S. N° 378-2009-RE.- Promueven a funcionarios
diplomáticos a las categorías de Embajadores y Ministros
en el Servicio Diplomático de la República 406616
R.M. N° 1601/RE-2009.- Promueven a funcionarios
diplomáticos a las categorías de Ministros Consejeros,
Consejeros, Primeros Secretarios y Segundos Secretarios
en el Servicio Diplomático de la República 406617
Sumario
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NORMAS LEGALES El Peruano
Lima, jueves 26 de noviembre de 2009
406564
TRANSPORTES Y COMUNICACIONES
D.S. N° 040-2009-MTC.- Modifi can el Plan Nacional de
Desarrollo Portuario 406617
R.M. Nº 788-2009-MTC/02.- Autorizan viaje de Inspector
de la Dirección General de Aeronáutica Civil a Chile, en
comisión de servicios 406619
R.M. Nº 789-2009-MTC/02.- Deniegan autorización temporal
de uso de área acuática y franja ribereña solicitada por
Apurímac Ferrum S.A. en la provincia de Nazca 406619
R.M. Nº 794-2009-MTC/03.- Aprueban contrato de
adecuación al régimen de concesión única a celebrarse
con Star Global Com S.A.C. para la prestación de servicios
públicos de telecomunicaciones 406621
R.VM. Nº 477-2009-MTC/03.- Otorgan autorización a
persona natural para prestar servicio de radiodifusión
sonora comercial en Onda Media en la localidad de
Ayabaca, departamento de Piura 406622
R.VM. Nº 491-2009-MTC/03.- Otorgan autorización a
Radiodifusora del Pacífi co S.A. para prestar servicio de
radiodifusión sonora comercial en Onda Media en la localidad
de San Martín, departamento de San Martín 406624
R.VM. Nº 504-2009-MTC/03.- Otorgan autorización a
persona natural para presta servicio de radiodifusión
sonora comercial en FM en la localidad de San Rafael,
departamento de Huánuco 406625
R.D. Nº 225-2009-MTC/12.- Rectifi can error material en
la R.D. N° 172-2009-MTC/12 que otorgó a la Compañía
Servicios Aéreos de los Andes S.A.C. renovación de
permiso de operación de aviación comercial 406627
R.D. Nº 2188-2009-MTC/28.- Declaran que mediante concurso
público se otorgarán autorizaciones para la prestación del
servicio de radiodifusión por televisión en VHF en la localidad
de Huancané, departamento de Puno 406627
ORGANISMOS EJECUTORES
INSTITUTO PERUANO DEL DEPORTE
Res. Nº 472-2009-P/IPD.- Aceptan renuncia de Director
de la Unidad de Finanzas de la Ofi cina General de
Administración del IPD 406628
SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE
ADMINISTRACION TRIBUTARIA
Res. Nº 1140240000055/SUNAT.- Declaran la baja de
ofi cio de persona natural en el Registro de Entidades
Empleadoras y en el Registro de Asegurados Titulares y
Derechohabientes ante ESSALUD 406628
ORGANISMOS TECNICOS ESPECIALIZADOS
ORGANISMO SUPERVISOR DE LAS
CONTRATACIONES DEL ESTADO
Res. Nº 2530-2009-TC-S4.- Declaran no ha lugar
la imposición de sanción a la Empresa Constructora
Inmaculada Concepción S.R.L. 406629
Res. Nº 482-2009-OSCE/PRE.- Relación de proveedores,
participantes, postores y contratistas sancionados por el
Tribunal de Contrataciones del Estado durante el mes de
octubre de 2009 406631
PODER JUDICIAL
CONSEJO EJECUTIVO DEL PODER JUDICIAL
Res. Adm. Nº 243-2009-CE-PJ.- Crean los Registros Distritales
Transitorios de Jueces Supernumerarios en las Cortes
Superiores de Justicia y aprueban el Reglamento del Registro
Distrital Transitorio de Jueces Supernumerarios 406638
CORTES SUPERIORES DE JUSTICIA
Res. Adm. Nº 804-2009-P-CSJLI-PJ.- Expresan reconoci-
miento institucional a integrantes de las Comisiones que
dieron origen al Código Civil de 1984 406641
Res. Adm. Nº 0316-2009-P-CSJCL/PJ.- Designan magis-
trado provisional de la Primera Sala Penal del Callao 406642
ORGANOS AUTONOMOS
JURADO NACIONAL DE ELECCIONES
Res. Nº 011-2009-ROP/JNE.- Inscriben al partido político
Fonavistas del Perú en el Registro Especial que conduce
el Registro de Organizaciones Políticas 406643
REGISTRO NACIONAL DE
IDENTIFICACION Y ESTADO CIVIL
R.J. Nº 782-2009-JNAC/RENIEC.- Precisan que el Acta
de Defunción constituye un instrumento jurídico que
acredita el fallecimiento 406643
R.J. Nº 785-2009-JNAC/RENIEC.- Prorrogan vigencia
de DNI caducos o que estén por caducar de ciudadanos
residentes en circunscripciones comprendidas en el Anexo
de la Res. N° 440-2009-JNE y en la Res. N° 491-2009-
JNE, y en el Anexo del D.S. N° 050-2009-PCM 406644
MINISTERIO PUBLICO
Res. Nº 090-2009-MP-FN-JFS.- Crean Despachos Fiscales
en los Distritos Judiciales de Ica y Cañete 406645
Res. Nº 1696-2009-MP-FN.- Incorporan diversos distritos
y caseríos al Distrito Judicial de Lambayeque 406645
Res. Nº 1698-2009-MP-FN.- Amplían la competencia
territorial de las Fiscalías Penales Supraprovinciales y de
Fiscalías Especializadas en Delitos Aduaneros y contra la
Propiedad Intelectual del Distrito Judicial de Lima 406646
Res. Nº 1709-2009-MP-FN.- Exoneran de proceso de
selección la adquisición de local para el funcionamiento
del Almacén Central del Ministerio Público 406646
RR. Nºs. 1713 y 1714-2009-MP-FN.- Precisan atribuciones y
convierten despachos de Fiscalías de los Distritos Judiciales
de Ica y Cañete 406647
RR. Nºs. 1715, 1716 y 1717-2009-MP-FN.- Nombran
scales en despachos de Fiscalías de los Distritos
Judiciales de Cañete e Ica 406650
Fe de Erratas Res. Nº 1697-2009-MP-FN 406650
SUPERINTENDENCIA DE BANCA,
SEGUROS Y ADMINISTRADORAS PRIVADAS
DE FONDOS DE PENSIONES
Res. Nº 15178-2009.- Modifi can el Reglamento de
los Regímenes Especiales y de la Liquidación de las
Empresas del Sistema Financiero y del Sistema de
Seguros, y el TUPA de la SBS 406651
UNIVERSIDADES
Res. Nº 920-CU-2009.- Autorizan viaje del Rector de la
Universidad Nacional de Piura a Argentina para participar
en el X Encuentro Internacional Internacional Virtual
Educa Argentina 2009 406652
Res. Nº R-2484-2009-UNSAAC.- Aceptan donación a favor
del Proyecto “Control de Leishmaniosis en el Departamento
de Cusco - Perú” de la Universidad Nacional de San Antonio
Abad del Cusco 406653
GOBIERNOS REGIONALES
GOBIERNO REGIONAL
DE ANCASH
Ordenanza Nº 019-2009-REGIÓN ANCASH/CR.-
Aprueban modifi cación del Cuadro para Asignación de
Personal de la Dirección Regional de Trabajo y Promoción
del Empleo de Ancash 406654
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NORMAS LEGALES
El Peruano
Lima, jueves 26 de noviembre de 2009 406565
GOBIERNO REGIONAL DE AREQUIPA
Res. Nº 0155-2009-GRA/GREM.- Declaran la caducidad
de diversos derechos mineros por el no pago oportuno del
derecho de vigencia de los años 2008 y 2009 406654
GOBIERNOS LOCALES
MUNICIPALIDAD
METROPOLITANA DE LIMA
Acuerdo Nº 435.- Ratifi can derecho de trámite
correspondiente al procedimiento de Autorización de
Acondicionamiento Temporal en Retiro Delantero con
nes comerciales de la Municipalidad Distrital de Pueblo
Libre 406655
Acuerdo Nº 436.- Ratifi can 139 derechos correspondientes
a 108 procedimientos y servicios administrativos
contenidos en la Ordenanza N° 176 de la Municipalidad
Distrital de San Juan Lurigancho 406656
MUNICIPALIDAD DE LOS OLIVOS
Ordenanza Nº 327-CDLO.- Aprueban el nuevo
Reglamento del Servicio de Transporte Público Especial
de Pasajeros y/o Carga en Vehículos Menores 406658
D.A. Nº 003-2009-MDLO/ALC.- Eliminan el requisito de
Certifi cado de Zonifi cación y/o Compatibilidad de Uso
para el Otorgamiento de Licencia de Funcionamiento del
TUPA de la Municipalidad 406659
D.A. Nº 004-2009-MDLO/ALC.- Modifi can el TUPA de la
Municipalidad en materia del costo del derecho abonado
por los administrados en el Procedimiento de Acceso a la
Información Pública 406660
MUNICIPALIDAD DE INDEPENDENCIA
Ordenanza Nº 0184-MDI.- Aprueban Protocolo de
Prevención y Atención del Trabajo Infantil y Adolescente
en el distrito de Independencia 406661
MUNICIPALIDAD DE
PUEBLO LIBRE
Ordenanza Nº 310-MPL.- Aprueban Ordenanza
que regula el Acondicionamiento Temporal del Retiro
Delantero con fi nes comerciales en el distrito de Pueblo
Libre 406667
Ordenanza Nº 318-MPL.- Aprueban Estructura de Costos
del procedimiento que regula el Acondicionamiento Temporal
del Retiro Delantero con fi nes comerciales 406668
R.A. Nº 323-2009-MPL.- Acreditan a Auxiliar Coactiva de
la Subgerencia de Ejecución Coactiva de la Municipalidad
406668
MUNICIPALIDAD DE
SAN JUAN DE LURIGANCHO
Ordenanza Nº 145.- Incorporan “Procedimiento No
Contencioso de Separación Convencional y Divorcio
Ulterior” al TUPA de la Municipalidad 406669
Ordenanza Nº 146.- Aprueban derechos y procedimientos
contenidos en el TUPA de la Municipalidad 406670
Ordenanza Nº 170.- Modifi can aspectos de carácter
técnico - legal y estructura de costos de los procedimientos
establecidos en la Ordenanza N° 146 que aprobó derechos
y procedimientos del TUPA de la Municipalidad 406670
Ordenanza Nº 176.- Aprueban modifi cación del
Texto Único de Procedimientos Administrativos de la
Municipalidad 406671
PROVINCIAS
MUNICIPALIDAD PROVINCIAL
DEL CALLAO
Ordenanza Nº 000060.- Modifi can el Estatuto y el
Reglamento de Organización y Funciones del “Sistema
de Hospitales Chalacos” 406672
PODER LEGISLATIVO
CONGRESO DE LA REPUBLICA
LEY Nº 29459
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
POR CUANTO:
El Congreso de la República
Ha dado la Ley siguiente:
EL CONGRESO DE LA REPÚBLICA;
Ha dado la Ley siguiente:
LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1º.- Objeto de la Ley
La presente Ley defi ne y establece los principios,
normas, criterios y exigencias básicas sobre los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia
con la Política Nacional de Salud y la Política Nacional
de Medicamentos, las cuales deben ser consideradas
por el Estado prioridades dentro del conjunto de políticas
sociales que permitan un acceso oportuno, equitativo y
con calidad a los servicios de salud.
Artículo 2º.- Del ámbito de aplicación
Se encuentran comprendidos en el ámbito de la
presente Ley los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios de uso humano con
nalidad preventiva, diagnóstica, de tratamiento y otros. La
regulación se extiende al control de las sustancias activas,
excipientes y materiales utilizados en su fabricación.
Regula también la actuación de las personas
naturales o jurídicas que intervienen en la fabricación,
importación, exportación, almacenamiento, distribución,
comercialización, promoción, publicidad, prescripción,
atención farmacéutica, expendio, uso y destino fi nal de los
productos antes referidos; así como las responsabilidades
y competencias de la Autoridad Nacional de Salud (ANS),
los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional
de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM, actualmente Digemid), las autoridades
regionales de salud (ARS) y las autoridades de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
de nivel regional (ARM).
Artículo 3º.- De los principios básicos
Los procesos y actividades relacionados con
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
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