Información jurídica inteligente
 Perú | +51 164 193 54

Declaran infundada acción de amparo sobre medicinas biosimilares

Document Citado por Relacionados
Vincent

La Cuarta Sala Especializada en lo Civil de la Corte Superior de Justicia de Lima declaró infundada la acción de amparo presentada por la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (Alafarpe) contra la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).El fallo, en segunda instancia, consideró que Alafarpe no puede pedir a la Digemid que ?se abstenga de dar trámite o aprobar solicitudes de registros sanitarios de productos biosimilares ?copias de medicamentos biológicos? que no hayan acreditado calidad, seguridad y eficacia?, según la Organización Mundial de la Salud. No obstante, en un acápite, la sala aclara que su decisión no exime a la Digemid de exigir dichos estudios, conforme a la normativa vigente.?No estamos en contra de la competencia ni buscamos afectar la producción de biosimilares. Miembros de Alafarpe están incursionando en ese campo. Lo que pedimos es que se garantice que estos productos tengan estudios preclínicos y clínicos...

Para continuar leyendo

Solicita tu prueba

Búsquedas relacionadas:

VLEX utiliza cookies de inicio de sesión para aportarte una mejor experiencia de navegación. Si haces click en 'Aceptar' o continúas navegando por esta web consideramos que aceptas nuestra política de cookies. ACEPTAR