RESOLUCION MINISTERIAL Nº 642-2008/MINSA - Designan Coordinadora Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Zoonosis
| Fecha de publicación | 20 Septiembre 2008 |
| Fecha de disposición | 20 Septiembre 2008 |
NORMAS LEGALES El Peruano
Lima, sábado 20 de setiembre de 2008
379984
SE RESUELVE:
Artículo Primero.- Ofi cializar el evento “VI Curso
Internacional de Teoría y Práctica de la Traducción
‘Traducir e Interpretar en el Ámbito de los Servicios
Públicos`”, que se llevará a cabo en la ciudad de Lima, del
29 de setiembre al 01 de octubre de 2008.
Artículo Segundo.- La presente Resolución no irroga
gasto alguno al Pliego Presupuestal del Ministerio de
Relaciones Exteriores.
Regístrese, comuníquese y publíquese.
JOSÉ ANTONIO GARCÍA BELAUNDE
Ministro de Relaciones Exteriores
252994-1
SALUD
Establecen metodología que se utilizará
para el control de partículas extrañas en
inyectables en las acciones de control y
vigilancia sanitaria
RESOLUCIÓN MINISTERIAL
Nº 641-2008/MINSA
Lima, 17 de setiembre del 2008
Visto, el Expediente N° 08-088242-001 que contiene
la Nota Informativa N° 036-2008-DG-DIGEMID/MINSA de
la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
y el Ofi cio N° 1864-2008-J-OPE/INS del Instituto Nacional
de Salud;
CONSIDERANDO:
Que, el artículo II del Título Preliminar de la Ley General
de Salud, Ley Nº 26842, establece que la protección de
la salud es de interés público, siendo responsabilidad del
Estado regularla, vigilarla y promoverla;
Que, el artículo 49º de la Ley a que se refi ere el
considerando precedente, señala que la Autoridad de
Salud de nivel nacional es la encargada del control
sanitario de los productos farmacéuticos y galénicos, así
como de velar por el cumplimiento de las disposiciones
que sobre la materia se establezcan;
Que, para realizar el control de calidad de manera
efi ciente, se hace necesario aprobar una norma para el
control de las partículas extrañas en inyectables, que
establezca una metodología acorde con la tendencia
internacional de las autoridades reguladoras de
medicamentos;
De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 26842,
Ley General de Salud, el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos y Afi nes aprobado por Decreto Supremo
Nº 010-97-SA; y la Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de
Salud;
SE RESUELVE:
Artículo 1°.- Establecer que para el control de
partículas extrañas en inyectables en las acciones de
control y vigilancia sanitaria, se utilizará la metodología
para la determinación de partículas subvisibles, de
acuerdo a la farmacopea de referencia a la cual se acoge
el titular del registro sanitario.
Si el producto no se encuentra en alguna de las
farmacopeas de referencia o la farmacopea no incluye
dicha metodología y el producto cuenta con metodología
propia, se aplicará la última versión de la farmacopea
de los Estados Unidos de América (USP), conforme
lo establece el artículo 127º del Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos y Afi nes aprobado por Decreto Supremo
N° 010-97-SA.
Artículo 2°.- El Centro Nacional de Control de
Calidad del Instituto Nacional de Salud, implementará la
metodología a que se hace referencia en el artículo 1°
de la presente Resolución, en un plazo máximo de doce
(12) meses.
Artículo 3°.- En tanto el Centro Nacional de Control
de Calidad implemente la mencionada metodología,
se determinará la presencia de partículas extrañas
según se trate de polvos para reconstituir o soluciones
inyectables. Tratándose de polvos para reconstituir,
se realizará el ensayo de caracteres físicos, cuya
metodología y resultados serán reportados de acuerdo
a lo que establezca y apruebe el Instituto Nacional de
Salud. Para el control de partículas extrañas visibles
en soluciones inyectables se empleará la metodología
y especifi caciones de la Farmacopea Británica, última
edición.
Artículo 4°.- Derogar la Resolución Ministerial
Nº 063-2004/MINSA, que aprueba el Reglamento
para el Control de Partículas Extrañas Visibles en
Inyectables.
Artículo 5°.- La presente Resolución Ministerial
entrará en vigencia al día siguiente de su publicación.
Regístrese, comuníquese y publíquese.
HERNÁN GARRIDO-LECCA MONTAÑEZ
Ministro de Salud
253998-1
Designan Coordinadora Nacional de
la Estrategia Sanitaria Nacional de
Zoonosis
RESOLUCIÓN MINISTERIAL
Nº 642-2008/MINSA
Lima, 19 de setiembre del 2008
Visto, el expediente 08-067702-001, que contiene
la Nota Informativa Nº 127-2008-DGSP/MINSA, del
Director General de la Dirección General de Salud de las
Personas;
CONSIDERANDO:
Que, mediante Resolución Ministerial Nº 470-2008/
MINSA, del 9 de julio de 2008, se establece la Estrategia
Sanitaria Nacional de Zoonosis del Ministerio de Salud,
cuyo órgano responsable es la Dirección General
de Salud de las Personas, estableciéndose que el
coordinador nacional será designado por Resolución
Ministerial;
Que, siendo necesario designar al Coordinador
Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Zoonosis;
Con las visaciones del Director General de la Dirección
General de Salud de las Personas, de la Directora
General de la Ofi cina General de Asesoría Jurídica y del
Viceministro de Salud; y,
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 2º de la
Resolución Ministerial N 470-2008/MINSA, y en el literal
l) del artículo 8º de la Ley Nº 27657, Ley del Ministerio
de Salud;
SE RESUELVE:
Artículo 1º.- Designar como Coordinadora Nacional
de la Estrategia Sanitaria Nacional de Zoonosis a la
médico veterinaria ANA MARIA NAVARRO VELA.
Artículo 2º.- La Ofi cina General de Comunicaciones
dispondrá la publicación de la presente resolución en el
portal de Internet del Ministerio de Salud, en la dirección
http://www.minsa.gob.pe/portal/06transparencia/
normas.asp.
Regístrese, comuníquese y publíquese.
HERNÁN GARRIDO-LECCA MONTAÑÉZ
Ministro de Salud
254317-1
Descargado desde www.elperuano.com.pe
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