Alertan que sería laxa la directiva para el ingreso de biosimilares
En los últimos meses se abrió el debate sobre los pasos previos para el registro de la medicina biosimilar ?equivalente a los biotecnológicos? que se viene importando para el mercado interno. El Digemid ha puesto en consideración su directiva para ir regulando el comercio de estos medicamentos de avanzada y que hoy solo pasan por controles similares a los de un medicamento genérico.Al respecto, el presidente de Alafarpe, Augusto Rey, comentó que la norma diseñada por el Digemid es muy laxa, porque en la práctica plantea una moratoria de cuatro años para que estos medicamentos sigan ingresando al mercado local sin haberse probado la calidad, eficacia y seguridad de estos.?Estamos preocupados porque este es un tema que involucra la salud de las personas. Un medicamento biosimilar no es lo mismo que un genérico?, comentó.Que no haya más ingresosRey planteó que la norma aún en debate debe cerrar las puertas a los nuevos registros y a los existentes exigirles los trámites de control...
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