Resolución nº 36-2016/CIN de Comisión de Invenciones y Nuevas Tecnologías, de 22 de Marzo de 2016
| Fecha de Resolución | 22 de Marzo de 2016 |
| Emisor | Comisión de Invenciones y Nuevas Tecnologías |
| Número de expediente | 1448-2012/DIN |
DIRECCION DE INVENCIONES Y NUEVAS TECNOLOGIAS Comisión de Invenciones y Nuevas Tecnologías
EXPEDIENTE Nº 001448-2012/DIN
RESOLUCION Nº 000036-2016/CIN-INDECOPI Lima, 22 de marzo de 2016
MODALIDAD SOLICITANTE OPOSITOR SUMILLA
: PATENTE DE INVENCIÓN : LES LABORATOIRES SERVIER : FARMINDUSTRIA S.A. : SOLICITUD CONCEDIDA. OPOSICIÓN INFUNDADA
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ANTECEDENTES Mediante expediente Nº 001448-2012/DIN, iniciado el 06 de septiembre de 2012, con fecha de presentación internacional PCT el 17 de marzo de 2011 y prioridad de fecha 17 de marzo de 2010, LES LABORATOIRES SERVIER de Francia, solicita el ingreso en fase nacional PCT de la patente de invención para "HIDRATO DEL HIDROCLORURO DE AGOMELATINA Y PREPARACION DE ESTE", C.I.P.8 A61K 31/165; C07C 231/12; C07C 233/18; A61P 25/24, cuyos inventores son HANBIN SHAN; XUEYAN ZHU; HONGJUAN PAN; ZHEDONG YUAN; PENG ZHANG y XIONG YU, a la cual formuló oposición FARMINDUSTRIA S.A., de Perú.
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FUNDAMENTOS DE LAS PARTES 2.1. Oposición formulada por Farmindustria S.A. Mediante escrito de fecha 19 de abril de 2013, FARMINDUSTRIA S.A. se opone al registro de la presente solicitud señalando que la invención solicitada carece del requisito de nivel inventivo de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 18 de la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina. En razón a ello, precisó que los documentos CN 101481321 del 15 de julio de 2010 y US 2009/0069434 del 12 de marzo de 2009, afectan el nivel inventivo de la presente solicitud de registro. Asimismo, citó el documento denominado “Pautas para el examen de patentes farmacéuticas. Una perspectiva desde la Salud Pública. Documento de Trabajo”, preparado por Carlos Correa (Universidad de Buenos Aires, 2006, páginas 10 y 11). Indica que en estas pautas se hace referencia a que el polimorfismo es una propiedad natural de los
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principios activos, los polimorfos, sea en su forma sólida amorfa o cristalina, no son creados ni inventados. Estos son descubiertos normalmente como parte de la rutina experimental que se realiza durante la formulación de la droga. Son el resultado de las condiciones en que el componente es obtenido, por lo tanto carecerían de patentabilidad. 2.2. Contestación a la oposición formulada por Farmindustria S.A. Mediante escrito de fecha 19 de junio de 2013, el solicitante dio respuesta a la oposición formulada por Farmindustria S.A., señalando en principio que el documento CN 101481321 no constituye parte de la técnica anterior a considerar para los fines comparativos toda vez que fuera publicado el 15 de julio de 2010. Agrega que a partir de lo descrito en dicho documento, se puede advertir que el objeto reivindicado en la presente invención es diferente. En cuanto al documento US 2009/0069434, el solicitante señala que se refiere a una nueva forma cristalina (VI) de agomelatina y sus usos, caracterizada por su data XR; sin embargo, la presente invención no se refiere a una nueva forma cristalina de agomelatina, sino más bien a un complejo hidratado entre agomelatina y HCI, el cual no es sugerido ni revelado en el arte previo citado. Así pues, indica que el objetivo de la solicitud es encontrar una nueva entidad de agomelatina que tenga una excelente solubilidad, estabilidad y pureza, haciéndola favorable para el uso en la fabricación de formulaciones farmacéuticas. Agrega que ha encontrado un nuevo complejo hidratado de agomelatina que presenta propiedades valiosas en términos de disolución y estabilidad, se encuentra perfectamente definido y se caracteriza por su diagrama de difracción de rayos X en polvo y su punto de fusión. También es preparado de manera fácil y reproducible. Estas propiedades son de gran interés para la preparación de una composición farmacéutica, y no podían deducirse de la técnica anterior existente...
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