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RESOLUCION DIRECTORAL, Nº 154-2015-DIGEMID-DG-MINSA, PODER EJECUTIVO, SALUD - Aprueban el “Listado de Productos Galénicos”

Texto Original (Diario Oficial El Peruano) Citas 2 Citado por Relacionados
Vincent
Fecha de disposición01 Octubre 2015
Fecha de publicación16 Octubre 2015

Lima, 01 de octubre del 2015.

VISTO: el Informe N° 061-2015-DIGEMID-DAS-ERPF/MINSA de la Dirección de Autorizaciones Sanitarias;

CONSIDERANDO:

Que, el artículo 5° de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, dispone que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable de proponer políticas y, dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo establecido en dicha norma legal;

Que, el artículo 53° del Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 023-2005-SA y sus modificatorias, establece que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas es el órgano técnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, certificación, el control y vigilancia de los procesos relacionados con la producción, importación, distribución, almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines;

Que, en el marco de lo dispuesto en el artículo 114 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA que dispone que sólo se consideran productos galénicos a los contenidos en la lista establecida por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas mediante Resolución Directoral N° 138-2012-DIGEMID-DG-MINSA de fecha 30 de octubre del 2012 aprueba el Listado de Productos Galénicos;

Que, con documento de visto, la Dirección de Autorizaciones Sanitarias informa que existen productos galénicos que no se encuentran incluidos en el Listado aprobado mediante Resolución Directoral N°...

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