¿Progreso de la medicina o violación de derechos?: Apuntes en torno a los ensayos clínicos en el Perú
| Autor | Gabriela Rojas Bellido |
| Páginas | 62-69 |
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“(...) la importancia de los ensayos clínicos es indiscutible, ya
que gracias a que muchas personas prueban el producto can-
didato, es posible determinar su seguridad y eficacia para una
posterior aplicación a la población.”
A mediados de junio del año pasado, un diario local publicó en primera plana que farmacéuticas extranjeras rea-
lizaban experimentos con más de 23 mil peruanos. Esta noticia llegaba en medio de la gran reforma en salud que
había emprendido el Ministerio de Salud pero que hasta entonces dicha realidad, al parecer, no había sido consi-
derada como parte de la misma.
No obstante ello, hasta ese entonces muy poco es lo que se sabía, sino es que aún, de ensayos clínicos en el Perú.
En este escenario, resultan legítimas interrogantes como ¿Qué es un ensayo clínico y en qué consiste ello?, ¿existe
normativa y de qué tipo que regule su ejecución en el Perú? Con ocasión a estas interrogantes, el presente texto
tiene por finalidad presentar el estado actual de los ensayos clínicos en el Perú, así como, absolver en alguna me-
dida dichas interrogantes, indicando desde ya que las siguientes líneas podrían resultar insuficientes para tan
importante y dilemático tema, que resulta de interés de la Bioética y, por qué no, también del Derecho, toda vez que
las personas que participan en ensayos clínicos en nuestro país se encuentran en una situación de vulnerabilidad.
¿Progreso de la medicina o violación de derechos?:
Apuntes en torno a los ensayos clínicos en el Perú.
Gabriela Rojas Bellido*
Introducción
I. Ensayos Clínicos: Cuestiones Generales
I.1. Antecedentes
* Abogada por la PUCP. Asesora legal de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del Instituto Nacional de Salud. Docente adjunta del Seminario de Integración
de Derecho Constitucional y de la cátedra de Bioética y Derecho de la Facultad de Derecho de la PUCP.
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