Muestras biológicas en investigación biomédica y genética: ¿Cuáles son los parámetros éticos?

AutorDuilio Fuentes Delgado
CargoMédico-cirujano, internista
Páginas41-50
duiliofuentes@gmail.com
VOX JURIS, Lima (Perú) 28(2): 41-50,2014
VOX JURIS(28) 2, 2014
MUESTRAS BIOLÓGICAS EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Y
GENÉTICA: ¿CUÁLES SON LOS PARÁMETROS ÉTICOS?
BIOLOGICAL SAMPLES IN BIOMEDICAL AND GENETIC
RESEARCH: WHAT ARE THE ETHICAL PARAMETERS?
Duilio Fuentes Delgado
duiliofuentes@gmail.com
Médico-cirujano, internista. Magíster en Bioética por la Universidad Lull de Barcelona.
Magister en Gestión de Calidad y Auditoría Mé dica por la Universidad San Martín de
Porres. Miembro del Comité Asesor de la Red Bioética-UNESCO. Miembro del equipo
técnico de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del Instituto
Nacional de Salud (OGITT-INS), Lima, Perú.
Recibido: 25 de agosto de 2014 Aceptado: 23 de setiembre de 2014
SUMARIO
Introducción
Biobancos con fines de investigación biomédica
Muestras biológicas humanas con fines de investigación
Conclusión
RESUMEN
Este artículo tiene como objetivo promover un análisis que pueda incentivar
la regulación en el uso de muestras biológicas para fines de investigación.
Se detalla el rol del biobanco como institución responsable de la custodia y
seguridad de las muestras almacenadas, la salvaguarda de los intereses de
los donantes y el control del uso y disposición de las muestras y de los
resultados. Asimismo, los biobancos deben resguardar la intimidad y la
privacidad de los individuos, la identidad de los suministradores y el
consentimiento que debieran otorgar a la institución acopiadora para su
almacenaje o eventual utilización posterior. Cuando se tiene previsto el
almacenamiento de muestras biológicas humanas para investigaciones
futuras, los investigadores deberán establecer claramente lo siguiente: a)
justificación en cuanto a la necesidad y oportunidad para usos futuros; b)
consentimiento de los sujetos donadores del material biológico,
autorizando el almacenamiento, y c) sometimiento para aprobación de un
comité de ética en investigación. En las reflexiones finales se establece la
necesidad de la presencia del Estado en la regulación de la investigación con
muestras biológicas y genéticas que garantice un estándar técnico, bioético
y jurídico.
PALABRAS CLAVE
Muestra biológica, biobanco, investigación biomédica, genética, bioética.

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